【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

フラスコ用撹拌機「シーリングミキサー UZU」活用ガイド

フラスコの攪拌と密閉をこの一台で！フラスコに差し込むだけの簡単取り付け…

一体化。高い信頼性と使いやすさで、医薬品合成や機能性材料の研究に最適です。 ■磁気カップリング式撹拌シール「マイティマグシール」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。フラスコの共通すり合わせに差込み、普段ご利用の撹拌機と接続することで、フラスコ内部の密閉を維持しながら安全に撹拌を行うことができます。...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社

磁気カップリング式撹拌シール　マイティマグシール

[デモ機貸出可]高真空・高トルク・低摩耗を兼ね備えた撹拌シール。医薬品…

「ふさいで安心　しっかり撹拌」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。 フラスコの共通すり合わせに差込み、普段ご利用の撹拌機と接続することで、フラスコ内部の密閉を維持しながら安全に撹拌を行うことができま...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社

磁気カップリング式撹拌シール　マイティマグシール

[デモ機貸出可]軸合わせの手間を軽減する撹拌シール。駆動力の伝達に磁石…

「ふさいで安心　しっかり撹拌」 マイティマグシールはフラスコの密閉性を保つ撹拌シールとして、製薬・食品・ファインケミカルなど広い分野でお使いいただける製品です。 撹拌棒が貫通するタイプの撹拌シールと異なり、動力源である撹拌機から磁石を介して撹拌棒へ駆動力を伝達。 そのため重たい撹拌機～...

メーカー・取り扱い企業： 中村科学器械工業株式会社