【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ポリウレタン製　耐摩耗ホース（ふるい機用）

食品・粉体輸送に最適！帯電防止アース線を標準装備。耐摩耗性は塩ビの約4…

イテクホース、最高1100度の耐熱ホース 【用途】 ●ふるい分け機、振動ふるい機、回転式ふるい機、タンブラーふるい分け機、プランシフター、ウィンドシフター ●ベローズ、補償器 ●食品及び製薬産業：食料品、医薬品 ●搬送物例：米、乾燥食品、小麦粉、冷凍食品等のパウダーや粒状の原材料 ●ミキサー・乾燥機・包装機・梱包機 ●ドラム缶・タンク・バルクバッグの装填・排出 ●爆発危険区域で...

メーカー・取り扱い企業： エフ・アイ・ティー・パシフィック株式会社