【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

ステンレスコンベアシステム XLX（Phase out）

食品、パーソナルケア製品、および液体薬品分野の充填ラインに最適です！

FlexLinkのステンレススチールXシリーズコンベアは、食品、パーソナルケア製品、および液体薬品分野の充填ラインに最適です。また、XLコンベアXシリーズは、ステンレススチール製で、食品業界、製薬業界、衛生産業にも適しています。このシステムは、アルミニウムコンベアシステムとの統合も簡単にできるように設計されており、XLの標準チェインが使用できます。 搬送物の例としては、エアゾール缶、ビニー...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部

FlexLink　パレタイザー RI20

ユーザーの体験を通して強化されたFMCG、ロジステック、製薬産業におけ…

本パレタイザーはコンパクトかつ可動式で、新しいレシピや異なるライン配置など、生産ラインの変更にも容易に対応します。日用品（FMCG）業界における密閉されたケースのパレタイズに好適です。この利便性に富んだFlexLinkの最新のロボットオファーは、トラブルフリーで運転できるユニークなハードウェアとソフトウェアインターフェイスが採用されています。...・人とロボットの安全な共存と連続運転 ・パレタイ...

メーカー・取り扱い企業： ジーディー自動機械株式会社 フレックスリンク事業部