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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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●多機能・多品種容器対応万能ラベラー
で 【携帯:080-3108-5647】 ●この1台で丸・角・六角・扁平容器など、多様な容器に対応します。特殊な形状の容器に力を発揮します。 ●カートナーへの封緘シール貼りも行えます。 ●製薬・試薬業界、食品業界、化粧品業界を中心に、多様な業界でラベリングに御使用頂いています。 ●透明ラベルも対応可。 ●円周貼り・平面貼り・局面貼り・ラベル巻き替え等の機能が標準で付いている多機能ラベ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社J・P・Fエンジニアリング 機械事業部 森岡
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