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PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…
完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...
メーカー・取り扱い企業: 松本機械販売株式会社
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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1,500台を超える納入実績!単体機から二次包装機を含むトータル生産ラ…
当社で取り扱う『バイアル液剤用設備』をご紹介します。 省スペースでフレキシブルなレイアウトにより、特殊な要望にも対応可能な 製薬用汎用型洗浄機「RRU/RRN」をはじめ、中~高能力のバイアル充填・ 打栓機「FLC 3000」、「凍結乾燥機」などを多数ラインアップ。 単体機から、用水設備および調製設備、凍結乾燥、二次包...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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バリアシステムに対応!設置面積が小さく省スペースで、設置レイアウトが容…
『FXS 2052』は、ネストシリンジの低・中速生産に適した全自動 充填打栓機です。 設備レイアウトが容易な省スペースのコンパクト設計で、安全かつ 高精度の製薬プロセスに好適。 スピーディなネストの移動と充填打栓エリアへの投入プロセスおよび ロード・アンロードを並行して行うことにより、ダウンタイムが低減し、 設備効率を向上させます。 【特長...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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