【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ファイヤープロテクト

消防評定品で柔らかい樹脂（ＰＴＦＥ）ホースです。

薬、製薬、ファインケミカル、食品・・・ 清潔さと安全性が要求される、様々な生産現場でお使いいただいております。 流体が危険物の場合でも使用できる、安全性の高い製品（消防評定品）として全国各地の工場でお使...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

『医薬・ファインケミカル・食品・一般産業用　PTFEホース』

高温・低温に幅広く対応。洗浄性に優れ、長寿命。UL94V-0の認定を受…

真空で使用可能 　■接液部がPTFEになるフレア加工が可能 「ファーマラインN and X」 　■着臭、着色、膨潤を防ぎ、シリコンホースの代替に活躍 　■柔軟かつ清潔。耐薬品性にも優れ、製薬・バイオ分野に好適 　■ファーマラインNはSUS316製のブレイド付きで、高圧仕様 　■ファーマラインXはブレイドなしの軽量・低圧仕様 「ファイヤープロテクト」 　■消防評定品。危険物に...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

『ファーマライン NandX』

PTFEライナーの優れた化学抵抗や洗浄・蒸気殺菌への抵抗が容易！

『ファーマライン NandX』は、製薬、バイオ、医療分野の工場や 研究所で使用しているシリコーンゴムホース・チューブから 切り替え可能な優れた品を供給します。 「ファーマラインN」は、高い内圧に対する更なる強化・抵抗のための ...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社