【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

無人化・省力化用遠心分離機

PR全自動運転・完全密閉状態でスラリー投入から結晶全量回収まで全ての工程を…

完全密閉状態ですべての工程を行え、安全な作業環境と生産効率の向上を実現する遠心分離機です。 作業後の機械内部洗浄も全自動で行えるため、安全を確保することができ、製品の切換による時間短縮、作業環境の改善を飛躍的に向上できます。 ◎省人化・省力化・無人化 ・多彩なレシピをプログラムすることができ、スラリー供給・分離・ケーキ洗浄・結晶の回収・洗浄まで人の手を介さずに制御盤で全自動処理できる...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ビーズミル マルチラボ【研究開発・小型生産用ビーズミル】

研究開発やサンプル生産用まで幅広い用途に対応します。

DYNO-MILL(ダイノーミル)マルチラボはバッチ仕様では、研究開発用として微生物・菌体の粉砕から製薬、食品をはじめ、ありとあらゆる分野の湿式分散・粉砕が少量で行えます。連続仕様では、色々な材質のディスクやシリンダーを選択できます。新製品の開発や配合の検討、サンプル生産の小型生産機として、幅広く活用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

バッチ形分散・粉砕機　ULTRA-TURRAX UTS

コンタミネーションに課題がある医薬品などに最適、ULTRA-TURRA…

や、コンタミネーションに課題があるアプリケーション（医薬品など）に最適です。最大処理容量（水）；500Lから最大3,500Lまでの機種をラインナップしています。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型粉砕機　MKO

メディアレスによる高性能湿式分散・粉砕機、コーンミルＭＫＯ

スによる高性能湿式分散・粉砕機です。コーンミルＭＫＯは、コロイドミルＭＫを発展させた機械で、ローター表面を石臼上に加工しており、さらなる微粒子化を達成できます。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型分散・粉砕機　IKA マジックラボ

卓上型の研究開発用高性能インラインミキサーで研究開発期間の短縮を！

インライン型分散・粉砕機マジックラボは、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。生産機と同じ機械レイアウト，ツールデザインを採用しています。スケールアップのためのプロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

T10B　【生産用混合機】

カクテル作りのシェイカーの動きを再現あらゆる製品混合にの威力を発揮！

【特長】 ○どのような形の容器でも、自由に取り付け可能 ○容器を密閉したまま混合を行うことが可能 ○他のミキサーと比較して、混合が短時間 ○セラミックや焼結金属、製薬などに利用 ○容器容量 ： 17Ｌ ○最大荷重 ： 30ｋｇまで（コンテナ含む） ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

DYNO-MILL　【中規模生産用ビーズミル】

小型機並みの扱いやすさで、一人で洗浄やビーズ交換・分解などを行えます。

洗浄やビーズ交換・分解なども一人で十分に作業を行うことができ、作業性は小型機並みの扱いやすさです。KD-60型は、難分散品の自動車用トップコート、磁気塗料、印刷インキや製紙関係、農薬、製薬などに使用されています。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型粉砕機　MK

メディアレスの湿式分散・粉砕機、コロイドミルＭＫ

ーター間に生じる摩擦力と表面のジグザグ溝による乱流発生により湿式分散・粉砕を行い、ローターとステーター間のギャップを処理物に応じて、自由にセッティングできます。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

バッチ形分散・粉砕機　ULTRA-TURRAX UTE

エアーの混入を防ぐ必要がある場合に最適、ULTRA-TURRAXシリー…

に処理量を様々に変える場合や、エアーの混入を防ぐ必要がある場合に適しています。最大処理容量（水）；70Lから最大4,000Lまでの機種をラインナップしています。ＩＫＡ社のプロセス機器は、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合、混錬のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス

インライン型分散・粉砕機　 IKA ラボパイロット

卓上型の研究開発用高性能インラインミキサーで研究開発期間の短縮を！

インライン型分散・粉砕機ラボパイロットは、食品，化学，製薬および化粧品などの分野において、乳化、分散、粉砕、混合のアプリケーションにおいて幅広くご使用いただいております。生産機と同じ機械レイアウト，ツールデザインを採用しています。スケールアップのためのプロ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シンマルエンタープライゼス