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    無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

    PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…

    医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

    メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)

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    メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)

  • 透明性ガイドライン情報公開「TransparencyCMS」 製品画像

    透明性ガイドライン情報公開「TransparencyCMS」

    透明性ガイドラインのWEB公開を簡単に。

    日本製薬工業協会2018年9月改定の透明性ガイドライン(臨床研究法対応)形式で公開できます。 【特長】 ■データ纏め・取込~公開まで企業ご担当者様の作業で完結 ■Excelテンプレートに1年分の公開情報を入力しアップロード ■透明性ガイドラインで示される検索条件を満たす検索機能を保有 ■企業様毎に公開項目の調整可能(軽微なものは無償) ■公開年度毎にフォーマットを変更可能 ※...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社SOLUMINA

  • 臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』 製品画像

    臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

    GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

    ■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 <特長> ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...

    メーカー・取り扱い企業: 株式会社SOLUMINA

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