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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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ガラスの製造・パルプの製造・洗剤のビルダーに!
『硫酸ナトリウム』は、ガラスの製造、パルプの製造、 洗剤のビルダー、染料の希釈液、浴用剤に使用される正塩です。 当社で精製した高純度の硫酸ナトリウムは、 再結晶法により精製しています。 精製の際の溶解には当社製造の精製水を使用しており、 有機物が限りなく0に近い製品です。 【特長】 ■無色または白色の結晶または粉末(無水) ■水に溶けやすく、吸湿性に優れる(無水) ■...
メーカー・取り扱い企業: 高杉製薬株式会社
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【Webinarオンデマンド配信】CSVからCSAへセミナー
【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナ…
製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保証においてCSV要求が最も高い障壁となっています。 現在の規制要件で要求されているCSV(Computerized System Validation)は、文書化要求が多く、実施のためには時間、労力、コストがかかるという問題点があります。 こういった問題点を解決すべく、FDAは業界やGAMPを巻き込んで、新しいCSVガイダンスを作成し、2022年...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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一般工業用から医療、食品、製薬と幅広く使えるシリコーンゴムチューブです…
シンエツシリコチューブは耐熱性、耐寒性、耐候性、耐薬品性に優れた透明性のあるシリコーンゴムチューブです。 食品衛生法に適合しておりますので食品飲料や医療用液体などの送液チューブでご使用いただけます。 長年培った配合技術と複合技術をさらに進化させ、多様なご要望にお応えします。 【特長】 ■認証取得「USP CLASS VI」「SIAA」 ■耐久性 ■送液安定性 ■耐屈曲亀裂...
メーカー・取り扱い企業: 信越ポリマー株式会社
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-80℃でのCCI(Container Closure Integri…
SCHOTTのプラスチックシリンジ”TopPac”は、その優れた性能と品質により世界の多くの製薬会社でプレフィルドシリンジとして使用されています。また、直近の研究により、凍結/解凍を繰り返したのち-80℃の保管や輸送においてもCCI(容器完全性)が満たされるという結果を得ました。医薬品容器のライ...
メーカー・取り扱い企業: ショット日本株式会社
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【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて
厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇!GMP監査マニュア…
近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開されることとなりました。 本Webinarでは、研究班のメンバーである...
メーカー・取り扱い企業: アガサ株式会社
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<製薬><創薬><DDS>ナノファイバーの応用『ヘルスケア』
創傷材料、防水材料、薬剤担持材料、剤形材料等として幅広い応用の可能性も
『ヘルスケア』のナノファイバーの応用についてご紹介いたします。 東京電機大学、理工学部の船久保教授のグループは再生医療分野において 人工血管や人工臓器の作製を研究されています。 その研究においてナノファイバーを使用することは3次元構造物を作製すること、 細胞の足場材料とすることにおいて利点があると考えられています。 【応用例】 ■人工血管 ■人工臓器 ■細胞の足場材料 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社メック ナノファイバー事業
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無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社) -
【エコで安全!】ノンフロン汎用機器ソリューションのご紹介
エコなノンフロン汎用機器へ更新しませんか?※「ノンフロンソリュ…
サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.