食品・厨房向け高温排水管　フジGRPパイプ【NETIS登録製品】

PR【NETIS登録製品】 高温・薬液の排水管としてご使用できます！

「フジGRPパイプ」は、ポリプロピレン樹脂の内層とポリプロピレン樹脂をガラス繊維で強化したFRTPの外層を一体成形した二層管。 極めて強度が高いことに加え、熱膨張係数が24×10-6/℃と他の樹脂管に比べて圧倒的に小さくなっています。 また耐熱性が高く、伸縮継手による熱伸縮対応が不要となるため、施工性が向上します。 【フジGRPパイプの特徴】 ■高温に強い　（最高100℃） ■耐薬品性に優れてい...

メーカー・取り扱い企業： 富士化工株式会社

無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

Agatha QMSとは、医薬・医療機器業界で必要な品質プロセス（CAPA、逸脱、苦情管理、監査管理、変更管理等の品質イベント情報）管理が可能な、文書及び品質管理クラウドサービスです。 厚生労働省 ER/ES指針、FDA 21 CFR Part 11の要件に対応した、セキュリティの高い、信頼性の確保されたシステムで、厳格な管理が必要なGxP対象業務の品質管理をサポート。 Agathaはプロセ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

Agatha SOPとは、標準業務手順書（SOP）の原本管理と教育記録を一元的に行うクラウドサービスです。 厚生労働省ER/ESガイドラインやFDA 21 CFR Part 11に対応した、高信頼性・高セキュリティのシステムです。 SOPの登録・自動版管理、レビュー・承認、監査証跡、有効期限リマインダー、マルチデバイスでのSOP最新版の共有が可能です。変更管理を適切に行い、SOPの信頼性確保を...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】CSVからCSAへセミナー

【製薬・医療機器企業様向け無料Webinar】CSVからCSAへセミナ…

　製薬企業や医療機器企業における最終製品の品質保証においてCSV要求が最も高い障壁となっています。 現在の規制要件で要求されているCSV（Computerized System Validation）は、文書化要求が多く、実施のためには時間、労力、コストがかかるという問題点があります。 こういった問題点を解決すべく、FDAは業界やGAMPを巻き込んで、新しいCSVガイダンスを作成し、2022年...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

『Agatha QMS』は、品質イベント情報を始めとする品質プロセス管理に 特化したクラウド型文書管理システムです。 複数モジュールを組み合わせてご利用いただく事により、品質マネジメント システム（QMS）の適切な運用に必要な、QMSプロセス全体をAgatha上で 一元管理する事が可能です。 データベース化を実現するため、 様々な情報をインポート / エクスポートするご活用も可...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha Basic』

Part11対応のペーパーレス化を実現されたい企業様に！費用感・規模感…

『Agatha Basic』は製薬・医療機器業界向けの、 各種省令対象文書の電磁・電子化を実現するクラウド型の文書管理システムです。 文書の作成～保管迄を一貫して行うことが出来る機能を搭載しております。 現行のフォーマットや様式(Word、Excel)をそのまま利用し、 電磁・電子化のご運用をスタートしていただくことが可能です。 操作性が高く、初めて触れる方にもわかりやすい画面構...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha SOP/教育訓練』

SOP管理や教育訓練を効率化！理解度確認テストの作成、実施、記録が可能

『Agatha SOP/教育訓練』は、SOPの公開・維持管理やSOP原本の 管理をはじめ、教育訓練の配付・実施・記録が行えるクラウド型文書管理システムです。 記録様式等を始めとする添付ファイル(動画も可)や理解度テスト(システム内でテストを作成可)などの 各種必要な情報をSOPと紐付ける事が出来ます。 また、文書を伴わない教育(例：外部講習の受講記録やOJTの実施記録等)や、 資...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇！GMP監査マニュア…

　近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開されることとなりました。 　本Webinarでは、研究班のメンバーである...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社