医薬・製薬向けコンサルティングサービス

製薬企業におけるIT環境やビジネスプロセスにおける新たな取り組みや課題…

【医薬・製薬向けコンサルティングサービス概要】 ●製薬企業・研究機関向け業務コンサルティング 規制要件の適合、業務の生産性向上、品質の維持・向上等を目的とした業務プロセスの調査・分析を行います。 組織、体制と役割、業務フロー、品質管理等におけるGAPに対する対応措置案を提示し、改善後の新プロセスの定常化に向けて支援します。 ●製薬企業・研究機関向けシステムコンサルティング（システム評価・導入につ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

医薬・製薬向けシステム導入支援サービス

お客様の業務プロセスのシステム化を可視化し、お客様の立場でシステムを設…

【医薬・製薬向けシステム導入支援サービス概要】 ●現状調査/ヒアリング/ご提案 現状調査、分析、課題抽出 顧客要求のヒアリング コンプライアンスとの妥当性確認 RFP策定、製品選定、サプライヤ選定、監査 ●要求定義/基本設計/コンプライアンスの妥当性 要求定義書の策定 機能面、運用面、拡張性を考慮し基本設計書を策定 要求事項、システム機能についてコンプライアンスの妥当性を確認 ●詳細設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

システムバリデーション支援サービス（医薬・製薬向け）

当局の規制要件や電磁的記録・電子署名利用に関する要求事項を実現すべくC…

医薬品の研究開発・市販後のプロセスにおいて利用されるコンピュータシステムについて、医薬品開発に対する各段階の規制要件等に準拠し、常に高い品質を確保するために、コンピュータシステムバリデーションを実施します。 ・要件定義・基本設計フェーズ 要件定義の打ち合わせに参画し、URS精査および業務要件、規制要件等について確認し、CSV計画書を作成 基本機能、コンフィグレーション内容、業務や規制に必要な機能...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions

MP-Connect 5.8

医療従事者とMR間の安全性情報連携を実現するためのソリューション

『MP-Connect』は、医療従事者が医薬品の利用現場（医療機関、薬局、研究機関）において、副作用情報を迅速に製薬企業に直接伝達するためのWebソリューションです。 医療従事者が医療現場で有害事象の情報を入手した際、Webブラウザから有害事象の第一報に必要な情報を入力でき、即時報告が可能。 医療従事者から報告された有害事象の情報について、AE-Connectを運用中の製薬企業様は、AE-Co...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社d-Solutions