無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

製薬業界の熱分析：入門ハンドブック

医薬品の特性評価における熱分析のアプリケーション例をご紹介！

このガイドでは、製薬業界に関連したアプリケーション例をご紹介します。 熱分析ユーザーのサポートとなる情報満載です。 【ガイド掲載内容の一部】 ・医薬品の特性評価における熱分析 ・アプリケーションとその熱分析技術 ・測定誤差と測定の不確かさ ・メソッド開発 ・機器の校正と調整 ・熱分析技術の概要 ・優れたサンプルパン、アクセサリ、標準物質...DSCやTGAなどの熱分析技術を使...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

低床型移動式フロアスケール『DeckMate』

荷物の積み下ろしを簡単にする超低床設計の移動式フロアスケール

過酷な環境や衛生的環境に対応する計量および充填用低床設計フロアスケールです。 化学、石油、製薬から食品関連の加工作業の現場で、活躍します。 下記以外のサイズ・ひょう量のモデルも提供しております。ぜひお問い合せください。...■ 密封構造のステンレススチール製ロードセル採用 ■ ひょう量 600kg ～ 1500kg まで豊富なモデル ■ 塗装鋼製とステンレス製、スロープの長さを選択 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

バイオバーデン分析装置『7000RMS』(オンライン・連続測定)

微生物汚染のリアルタイムモニタリングを実現

バイオバーデン分析装置『7000RMS』は、微生物の連続測定をオンラインかつリアルタイムで行うことができます。 リアルタイムの高速微生物検出は、メトラー・トレドの最新技術で、待機時間なしで微生物汚染の定量化を提供することで生菌数試験と併用して製薬用水システムのプロセス制御を実現します。 製薬用水での微生物の一過的逸脱に関する試験において、染料や試薬による培養育成やサンプル調製によって発...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

オンライン微生物検出分析装置『7000RMS』＜技術資料進呈＞

サンプリング、培養が一切不要。レーザーで製薬用水の微生物汚染をリアルタ…

『7000RMS』は、製薬用水の微生物汚染をリアルタイムで検出する装置です。 レーザー誘起蛍光とミー散乱技術により、瞬時に微生物を検出。 水の連続モニタリングを行い、2秒ごとに結果が出るため、 汚染が起きた場合も迅速に対応が可能です。 サンプリングや培養が不要で、生産プロセスの遅延リスクを排除するほか 損失・法的な問題も回避することができます。 【特長】 ■水を即時にリリ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

製薬向け光学式溶存酸素(O2)センサ『InPro6860i』

研究開発における卓上型の培養装置から生産規模の発酵槽まで使用可能な光学…

(メンテナンス負荷削減) ・インテリジェントセンサマネジメント(ISM)技術が採用され、センサの最適な取扱い時期と、校正時期を予測診断、メンテナンスの負荷を軽減することが可能。 (人為的エラー低減) ・プラグ＆メジャー機能により立ち上げ時の設定が不要で、操作ミスのリスクもなくなります。 (取扱いが簡単) ・自己診断により、センサが次のバッチに使用できるかどうかを判断するために必要なすべて...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

資料『オンライン分析装置による微生物モニタリングの強化』

製薬用水品質管理における微生物試験結果待ち時間の短縮や滅菌頻度の低減に…

本資料は、連続的な検出・分析が可能なオンラインバイオバーデンアナライザ『7000RMS』を 医薬品製造プロセスにおける、水処理システムの微生物モニタリングに使用した際の評価結果をまとめた資料です。 AFUの流量による変化や、熱滅菌の効果・タイミングなどを確認した事例を軸に、 微生物モニタリングの品質・効率向上に寄与するポイントについても紹介しています。 【テスト項目】 ■AFUの...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

水分率測定をスピードアップ！オーブン法の代替え手段ハロゲン水分計

【水分率測定に時間がかかってお困りの方必見】水分率測定にかかる時間を短…

水分率は食品、化学、製薬など多くの業界で重要な品質パラメータです。 品質を保証するためにも正確な数値を把握する必要があります。 その水分率ですが、一般的に利用されているオーブン法での測定にはかなりの時間を要します。 15分程度で測定が完了する赤外線/ハロゲン水分計がオーブン法と相関性のある結果を提供できることが分かれば、短時間で結果を得られます。 ★オーブン法とハロゲン水分計を比較...

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卓上型 pH メータ SevenCompact シリーズ

毎日の作業を効率的に、使いやすいｐHメータ　SevenCompact

メータ本体には多くの測定パラメータが含まれており、データ入力や保存には多くのオプションをご用意しております。 キーを1つ押すだけで簡単に校正や測定を実現することができます。 このシリーズでは豊富なデータ保存および入力機能があるため、製薬業界やテストラボの厳密なニーズやGLP要件を満たすのに最適です。 ...pH 表示範囲　－２．０００　～　２０．０００ 分解能　　　０．００１／０．０１ ...

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ポータブル型全有機炭素(TOC)センサ『450TOC』

持ち運び可能なリアルタイムTOC測定装置で、システムおよびコンポーネン…

＜迅速なパフォーマンス検証＞ 測定範囲(濃度): 0.05 ppb – 1,000 ppb 応答時間: 60 s 検出限界: 0.025 ppb ...＜データログと印字を同時に実行＞ スプレッドシートへのインポートを目的としたUSBスティックへの測定データの収集および印字が可能なデュアルUSBポートにより読み取り値を迅速に収集および分析できます。 ＜完全な製薬コンプライアンス＞ ...

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ハロゲン水分計『HX204』※時短につながる機能解説ガイド進呈

わずか2分で高精度に水分率を予測でき、食品やプラスチックの品質管理の効…

『HX204』は、乾燥熱重量法を使った水分率測定がわずか数分で行えるハロゲン水分計です。 物質固有の予測知識をもとに水分率を予測する「QuickPredict」機能により、 約2分で高精度な予測結果を取得可能。 簡単な操作で使用でき、食品、医薬品、プラスチックなど、 様々なサンプルの水分率測定における時間短縮と品質向上に貢献します。 【特長】 ■約2分で、15分間測定した後...

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電極自動洗浄/自動校正システム『Easy Clean 400』

全自動で電極の洗浄とpH測定ポイントでの電極校正を実現 連続測定また…

ケミカル業界、製薬業界、食品・飲料業界、紙パルプ業界での電極の洗浄と校正に！...変換器M700をInTrac7XXe着脱式ホルダと組み合わせることで、 連続測定やバッチ測定で使用できる柔軟なシステムソリューションを提供！ ph測定箇所の全自動洗浄と校正 【特徴】 ○メンテナンス操作の完全無人化 ○複数制御が可能で、詳細なプログラム化も可能 ○防爆エリアに対応することも可能 ○P...

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溶存炭酸ガス(CO2)電極 『InPro5000i』

インライン式CO2電極は、製薬産業における培養向けに設計され、高温、薬…

FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...インテリジェントセンサマネジメント(ISM)技術採用 – プラグ&メジャー機能により、迅速な立ち上げが可能 – バッチ開始前の予測診断が可能で、不測の事故を防ぎます 高性能 – インライン測定によりリアルタイムのプロセス管理が可能に – 信頼性の高いCO2測定 ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

ガイドブック『危険場所における安全な計量』　※無料進呈中

可燃性・爆発性物質を扱う計量の安全対策は万全ですか？安全な計量システム…

化学プラントや製薬工場など、危険な物質を取り扱う場所において、 計量システムを構築するには充分な安全確保が欠かせません。 そこで、安全な計量工程を実現するために押さえておきたい知識を 1冊にまとめたガイドブック『危険場所における安全な計量』を進呈中です。 ■爆発が起こる要因や仕組み ■国際規格・規制 ■防爆をはじめとした各種保護構造 ■電気機器の各種マーキング ■設置に際し...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

センサ自動洗浄/自動校正システム『Easy Clean 400』

全自動センサ洗浄とpH測定ポイントでの校正システム 連続測定またはバ…

ケミカル業界、製薬業界、食品・飲料業界、紙パルプ業界でのセンサの洗浄と校正に！...変換器M700をInTrac7XXe着脱式ホルダと組み合わせることで、 連続測定やバッチ測定で使用できる柔軟なシステムソリューションを提供！ ph測定箇所の全自動洗浄と校正 【特徴】 ○メンテナンス操作の完全無人化 ○複数制御が可能で、詳細なプログラム化も可能 ○防爆エリアに対応することも可能 ○...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社

溶存炭酸ガス(CO2)センサ 『InPro5000i』

インラインCO2測定システムは、製薬産業における培養用途用に設計されて…

FDA認定素材を使用し、サニタリー仕様の表面処理で洗浄しやすく、EHEDGなどの国際規格にも完全に準拠しています。 ...ISM テクノロジー – プラグ&メジャー機能により、迅速な立ち上げが可能 – バッチ開始前の予測診断が可能で、不測の事故を防ぎます 高性能 – インライン測定によりリアルタイムのプロセス管理が可能に – 信頼性の高いCO2測定 – 応答が速い – 新しいプ...

メーカー・取り扱い企業： メトラー・トレド株式会社