製薬会社 | イプロス医薬食品技術

PRひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工！重要書類の安心なライフサイクル…

当社では、データインテグリティ対策として『打抜機』をご案内しております。ユニークなものづくりにより、ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工で重要書類の安心なライフサイクル管理に貢献。品質保証をはじめ、品質管理、製造、生産部門でのGMP書類などの偽造改ざん防止・原本管理としてご使用いただけます。【特長】 ■ひと目でわかる穴LOG（アナログ）加工 ■重要書類の安...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ニューコン工業　

【書籍発刊】ELNによる研究データの統合的管理　※抜刷進呈中

PRクラウド型電子実験ノートによる研究データ管理のメリットや活用例として、…

株式会社技術情報協会から2023年12月27日に『実験の自動化・自律化によるR&Dの効率化と運用方法－AI、ロボット技術、ChatGPT、MI、ベイズ最適化、秘密計算など－』が発刊されました。本書では、ラボラトリーオートメーションに関する技術や環境・体制構築のポイント、応用事例などが多数紹介されています。詳細な執筆者や目次については出版社のウェブサイトをご参照下さい。第3章「自動・自律実...

メーカー・取り扱い企業：株式会社モルシス

PK/PD解析ソフトウェア『Phoenix』

医薬品研究開発に活用されるPK/PD解析ソフトウェアのゴールドスタンダ…

『Phoenix（フェニックス）』は薬物動態・薬力学（PK/PD）解析の業界標準ソフトウェアです。近年の医薬品研究開発ではモデルを活かした医薬品開発（MIDD）の活用が進み、PK/PD解析はその中核を成す解析手法です。 Phoenixは世界各国の製薬企業やCRO、学術機関、そして規制当局に所属する延べ11,000名を超える研究者に利用され、承認申請や学術研究に長年に渡って利用されてい...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

DIDB – 薬物相互作用データベース

臨床薬理に携わる皆様がすでにご存じの、薬物相互作用データベースDIDB…

DIDBは、製薬学者によるヒトの PK ベースの薬物相互作用と薬物の安全性の評価をサポートするように特別に設計されています。DIDBのヒトin vitroおよび臨床 ( in vivo )データセットは、世界中の製薬研究者や規制科学者によって 20 年以上使用されています。代謝および輸送薬物間相互作用 (DDI) データは1999 年に導入されました。DIDB はその後、薬理遺伝学 (PG...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

D360 サターラの創薬データインフォマティクスハブ

低分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーするセルフサービスインフ…

D360（ディー・スリー・シックスティ―）は、サターラが提供する業界を代表する創薬インフォマティクスのハブとなる製品です。低分子、中分子から生物製剤まで多様なモダリティをカバーし、創薬から非臨床安全性試験にわたるデータを集約して新たな情報を発見し、イノベーションを支援するツールで、グローバルで6000名以上の研究者にご利用いただいています。セルフサービスインフォマティクスをコンセプトとして...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と照らし合わせて結果を読み取ることです。臨床開発や市販後において、...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

当社では、モデルを活かした医薬品開発、レギュラトリーサイエンスおよびリアルワールド・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタント...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

サターラ Phoenix WinNonlin (ウィンノンリン)

NCA解析、TK解析、PK/PDモデリング＆シミュレーション解析に…

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】 2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Ph...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Simcyp Simulator (サターラシムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

ME）や薬物動態・薬力学（PK/PD）の結果とリンクさせ、臨床シナリオを検討し、医薬品開発の意思決定をサポートします。【Simcypコンソーシアムについて】 Simcypは、世界の主要な製薬会社、学術機関、世界各国の規制当局と20年以上にわたり共に開発し、成果を互いに共有・活用してきました。 ...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FDAと日本のPMDAも導入し、申請データの品質、CDISCコンプライアンス、使用適合性を審査する際に使用しているプラットフォームです。 ...Pinna...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社