治験薬製造

GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また、治験薬生産として小規模にとどめたいとする場合など無菌医薬品製造を 小ロットから生産可能とするアイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン

核酸医薬API開発センター開設のお知らせ

【新拠点設立のご案内】新規オリゴ核酸GMP製造施設を開設

味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインは、大型生産設備を導入し、開発初期から 後期・上市に至る受託開発・生産体制を強化します。 新拠点の設立により、1ロット当たりの生産量がキログラム単位に拡大します。 当社の生産能力と味の素グループの持つ大量生産技術との組み合わせにより、 従来のμg製造から100kg超のフレキシブルかつシームレスな 供給体制が構築されます。 【概要】...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジーンデザイン