【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【デモ機あり】 粉体溶解機 / 粉末溶解ポンプ

PR様々な粉体を液体中に分散・溶解が可能！　ダマや溶け残りなし・短時間処理…

粉体の液体中への分散・溶解というと、タンク内の大型撹拌機で攪拌する、もしくはハンドミキサーで小容量の攪拌を何回も繰り返す、というのが一般的かと思います。ただ、これらの方法ではダマや粉体の溶け残り、処理時間が遅い、作業者に負担がかかるなど、お悩みはありませんか？ 弊社の粉体溶解機を使用すれば粉体投入口が腰の位置にあるため、作業者の負担が軽減され効率的な作業が可能です。また、短時間で処理ができ、ダマ...

メーカー・取り扱い企業： 関西乳機株式会社

【封じ込め】ダウンフローブース

医薬品製造現場で高活性物質の飛散リスクに対応可能な封じ込めブース

【封じ込め性能】 ・取扱量：微量（＜100mg）～大量（＞10kg以上） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【特長】 ・ブース外への排出エアーで内部への流入気流を確保し、周辺環境への拡散を防止 ・出入口開口部と作業域との間に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め・無菌】フレキシブルエンクロージャー　※展示機有

医薬品研究・製造現場で使用可能なシングルユースのアイソレータ

ンスをダルトンにて対応 ・オールカスタマイズ製作可能（モックアップ実施を推奨） 【封じ込め性能】 ・取扱量：微量（＜100mg）～大量（＞10kg） ・ばく露限界区分1～6に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【運用例】 ・常圧仕様、陰圧制御仕様 ・低湿度環境の構築 【導入利点】 ★ハードウォールタイプの封じ込めアイ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】封じ込めアイソレータ　※展示機有

医薬品研究・製造現場で求められる高い封じ込めレベルを有するアイソレータ

・洗浄用シンク（超音波付） ・ハーフスーツ組込み ・シャワーボール搭載　など 【封じ込め性能】 ・取扱量：微量（＜100mg）～大量（＞10kg） ・ばく露限界区分1～6に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】ナノマテリアル対策キャビネット（CSBシリーズ）

※展示機有　用途に応じた気流タイプの選定により、作業に適した封じ込め空…

【封じ込め性能】 ・取扱量：微量（＜100mg）～中量（＜10kg） ・ばく露限界区分1～6に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【特長】 ・排気、循環、HEPA循環の3種類の気流タイプをラインアップ ・乾燥機の埋め込みやオールSUS製作など特殊...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン

【封じ込め】ナノマテリアル対策キャビネット（CSMシリーズ）

※展示機有　作業域の広さを確保したままコンパクト化を実現

【封じ込め性能】 ・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～4に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【特長】 ・CSBの作業領域はそのままに、本体の小型化を実現 ・シュアパックシステムによる安全で簡易なフィルタ交換（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン