書籍：3極に対応した開発/製造段階における"同等性評価全集"

承認を見据えた変更に関わるガイドライン・要求事項～具体的評価方法まで徹…

～新薬の開発段階での製剤変更/後発品での同等性試験・評価～ ～製造法,分析法,スケール,製造場所変更と3極GMP対応～ 医薬品の開発・製造段階で起きる様々な変更について、どのように同等性を保証するべきか！！ ◇3極局方に対応する新薬/後発品で必要となる生物学的同等性・溶出試験の判定基準 ◇医薬品開発段階におけるBA／BE評価と3極対応 ◇BE試験免除と開発遅延のリスク回避，効率化にむ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

『実機で学ぶ　乳業＆農業向けFT-NIR（近赤外分析）セミナー』

当社の最新技術と乳業・農業・飼料分野の使用事例をご紹介。実機を用いた体…

“近赤外分析法（NIR）”は、1回の測定で複数成分を簡単に分析できるほか、 サンプルの前処理や測定用の溶剤・試薬が不要なため、 品質管理の人件費や消耗品のコストを抑えられる点がメリットです。 本セミナーでは、試験室で使用する「ルーチン分析用FT-NIR」から、 「プロセス用FT-NIR」まで当社製品の実機をご覧いただきながら、 乳業・農業・飼料分野の使用事例を詳しくご紹介いたします。...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部