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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
≪日本触媒は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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核酸増幅法による、迅速かつ高感度な細菌用/真菌用無菌試験試薬
無菌試験は原則として最終加工物を試験検体として実施することが求められており、日本薬局方一般試験法に規定する無菌試験法(4.06)を基本とします。この試験法では結果を得るまでに14日間以上の培養が必要になります。 一方、特定細胞加工物において、無菌試験の結果は患者へ投与する前に得られることが望ましいですが、局方準拠の無菌試験は結果を得るまでに時間を要することから患者への投与後に試験結果が判明する場...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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各公定書に基づくマイコプラズマ否定試験に直接使用可能!
当社のマイコプラズマ否定試験用液体培地の特徴 ・生物学的製剤基準を参照した組成です ・日本薬局方、ならびに、生物学的製剤基準の培地性能試験に適合した増殖能を示します ・調製済み液体培地ですので、各公定書に基づくマイコプラ...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルスの高感度、迅速な…
ウイルス否定試験用の遺伝子検出キットVirFinderは再生医療等の安全性の確保等に関する法律に記載のウイルス8種類が検出可能です。...
メーカー・取り扱い企業: 島津ダイアグノスティクス株式会社
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遺伝子増幅装置『GENEMAL』食中毒菌や標的遺伝子を迅速検出!
コンパクトな装置で遺伝子増幅から検出まで最短30分【食品・検査…
株式会社ニッポンジーン -
無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理
6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試…
メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)