無料ウェビナー 医薬品試験用水の製造と管理

PR6月19日（水）無料ウェビナー開催！医薬品の各種試験に適した試験用水に…

医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の受託開発製造（CDMO）事業

PR充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！

≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ 　１．合成技術・設備　（日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有　※GMP出荷...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本触媒

ミネラルウォーターの測定【TOC計 測定例】

測定手順や測定結果などを掲載！ミネラルウォーターのTOCを測定した例を…

ミネラルウォーターの有機物等に関する規格基準としては、食品衛生法に 基づき制定された“食品、添加物等の規格基準”に、原水の規格項目として 過マンガン酸カリウム消費量が規定されています。 TOCに関する規定はありませんが、水道水の水質基準や注射用水などの 純度試験が過マンガン酸カリウム法からTOCに変更されていることにより、 ミネラルウォーターも将来的にTOCに移行することが予想されま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

医薬品－電量滴定 日本薬局方 適合性試験【カールフィッシャー】

チアミン塩化物塩酸塩について、その試薬特級品を模擬試料として、日本薬局…

2021 年 6 月に告示された日本薬局方第 18 改正の水分測定方法においては、試験条件を変更する際の検証手順として適合性試験が記述され、分析の妥当性の検証が求められております。また、第18改正においては、適合性試験を実施することにより、市販のカールフィッシャー試薬から用途に合った品目を適切に選択することを可能としております。 これを受けて本アプリケーションデータでは、模擬試料として各条に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA

精製水（純水）の測定【TOC計 測定例】

全有機炭素測定装置「TOC-2300」を使用！精製水のTOCを測定した…

精製水（純水）の純度管理としてTOCが広く使用されています。 特に日本薬局方においては、精製水および注射用水の純度試験として、 平成23年より過マンガン酸カリウム還元性物質からTOCに変更され、 0.50mg/L以下が管理値として規定されています。 精製水は一般的にイオン交換、蒸留、逆浸透、限外ろ過などを単独 あるいは組み合わせて用いたシステムによって製造されます。 当アプ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社HIRANUMA