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PR6月19日(水)無料ウェビナー開催!医薬品の各種試験に適した試験用水に…
医薬品の品質管理試験は品質を担保する重要な工程ですが、その中で用いる水の水質および管理は非常に重要です。 日本薬局方では、通則、一般試験法および参考情報において水の規格が設定されていますが、「医薬品等の試験に用いる水は、試験を妨害する物質を含まないなど、試験を行うのに適した水とする」、「医薬品等の試験に用いる水については試験の目的にかなうことを確認した上で用いる」という記載はあるものの、具体的な...
メーカー・取り扱い企業: メルク株式会社ライフサイエンス(シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社)
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遺伝子増幅装置『GENEMAL』食中毒菌や標的遺伝子を迅速検出!
PRコンパクトな装置で遺伝子増幅から検出まで最短30分【食品・検査分野など…
GENEMAL-ジェネマル-は、LAMP法による「等温遺伝子増幅」と「蛍光検出」を短時間で行うことができる小型の蛍光検出装置です。本装置はヒートブロックを有し、装置搭載のタッチパネルで測定条件を設定することで反応条件の最適化が可能です。また、リアルタイムに蛍光を検出することで遺伝子増幅をモニターすることができ、予め設定したパラメーターでの自動判定も可能です。 さらに、同時発売の食中毒菌検出用LA...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ニッポンジーン
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ラボの精度管理や試験所認定取得に活躍!世界規模で行われる食品検査技能試…
『外部・内部精度管理用技能試験プログラム』は、英国食料環境研究庁 (The Food and Environment Research Agency)が主催する、世界規模の 食品検査・水質検査技能試験プログラムです。 大きく分けて4つのスキームがあり、食品化学検査分野の「FAPAS」、 微生物検査分野の「FEPAS」、遺伝子組換え食品検査分野の「GeMMA」、 水質検査分野の「LEA...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社セントラル科学貿易
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日本薬局方収載 『皮膚に適用する製剤の放出試験法』
『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。 その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ(25mm)調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...708...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社樋口商会
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試験法開発・バリデーション、品質試験など!当社の溶出試験関連技術につい…
当社は、速放錠、配合錠、口腔内崩壊錠、徐放製剤等の製剤について各種 溶出試験装置及び各種人工胃液、腸液を使い体内での吸収予測支援や製剤の 機能評価方法の開発を行います。 溶出試験関連技術は当社にお任せください。 【装置/Method】 ■USP Apparatus 1, 2(ピークベッセル、ステイショナリーバスケット等) ■USP Apparatus 3(レシプロケーティング ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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進捗状況の入力や情報収集をシステム化し、分析作業を効率化
<製造・開発業務での活用事例> 品質管理業務の改善 適用業務:試験記録・進捗管理・分析 ●導入前の課題 試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。 ●導入後の効果 品質管理システム「品質デザイナー for GxP」を活用し、進捗状況の入力や情報収集等の手作業部分を運用することで 人が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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JATA公認ISMS(ISO27001)内部監査員養成講座基礎編
ISMS(ISO/IEC27001:2013)の規格要求事項や内部監査…
昨今の情報社会の中で組織が全体統制として資産である「情報」を、不正アクセス、漏洩、改ざん、などの脅威から守るためのマネジメントシステムを構築するためにISO/IEC27001を学び、その情報の使い方も含め組織内の管理状況を監査できるように訓練を行います。 ISO/IEC27001の内容を学んだ後、ケーススタディを用いて実際にグループで模擬監査を体験し情報セキュリティマネジメントシステムを体感して...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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ISO14001の規格要求事項や内部監査技法等、内部監査員に必要な基礎…
本コースは、当機関の創設者で監査員トレーニングの世界的パイオニアである L. Marvin Johnson が開発し、ISOの各種マネジメントシステム規格の監査技法のベースとなった「ジョンソン・メソッド」を組み込んだ、ISO14001内部監査員となるための基礎的な内容を学ぶ2日間(16時間プログラム)の研修コースです。監査員養成研修では世界で最も歴史があり、実績豊富な研修機関ならではの様々な事例や...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局
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