スペラファーマ株式会社

当社は、2017年7月に武田薬品工業株式会社のCMC研究部門から
スピンアウトした医薬品CMC研究開発受託会社です。
CMC研究のエキスパートとして優れた医薬品開発をサポートします。

CMC研究に関わるプロセス化学・製剤研究開発・分析試験開発それぞれに
豊富な経験と実績を有するエキスパートが研究陣に揃っており、
フレキシブルに連動しながら医薬品の開発初期から申請に至る各プロセスでお客さまのニーズに合ったハイレベルなサービスやソリューションを提供します。

連携企業との協業体制も整え、ワンストップサービスが可能です。
お客さまの医薬品開発のプラットフォームとしてご活用ください。

医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
●原薬の初期合成法検討から各開発段階に応じた品質での原薬製造
●製剤設計・包装設計から規格に合った治験薬GMP製造
●開発初期から申請までの開発段階に応じた各種分析試験法設定と品質評価
●高い品質管理能力と当局査察への対応
●海外開発・申請業務への対応
●業務提携先ネットワークを構築・管理し、ワンストップを実現するプロジェクトマネジメント
など