SGSジャパン株式会社　医療機器・体外診断薬関連サービス

SGSジャパン株式会社

医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。 日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では約270社のお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。 また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、年間120件以上の審査実績を誇ります。 【医療機器関連認証審査】 薬機法における認証審査、MDR（欧州医療機器規則）、UKCA（UK Medical Devices Regulations）、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。 【医療機器の評価・試験サービス】 ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験／EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。 【研修】 医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。