SGSジャパン株式会社 SGSジャパン株式会社 医療機器・体外診断薬関連認証サービス
- 最終更新日：2016-09-15 15:08:42.0
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SGSジャパン株式会社では、医療機器・体外診断薬関連認証サービスをご提供しております。
世界的にもトップクラスの医療機器認証の実績がある認証機関として、貴社の医療機器マーケットへの参入をご支援しておりますので、お気軽にご相談ください。
【特長】
■国内では数少ない、総合的な医療機器規格・法規制を取り扱うことができる認証機関
■熟練した審査スタッフ
■信頼と実績
基本情報SGSジャパン株式会社 医療機器・体外診断薬関連認証サービス
SGSジャパンでは、ISO13485、CEマーキング、ISO13485 under CMDCAS、医薬品医療機器等法における認証審査等をご提供しています。
医療機器関連審査での経験・実績をもった審査チームが、本審査サービスを担当いたします。
※詳細は、お気軽にお問い合わせください。
| 価格帯 | お問い合わせください |
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| 納期 | お問い合わせください |
| 用途／実績例 | ※詳細は、お気軽にお問い合わせください。 |
カタログSGSジャパン株式会社 医療機器・体外診断薬関連認証サービス
取扱企業SGSジャパン株式会社 医療機器・体外診断薬関連認証サービス
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医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。 日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では約270社のお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。 また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、年間120件以上の審査実績を誇ります。 【医療機器関連認証審査】 薬機法における認証審査、MDR（欧州医療機器規則）、UKCA（UK Medical Devices Regulations）、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。 【医療機器の評価・試験サービス】 ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験／EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。 【研修】 医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。
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