SGSジャパン株式会社
最終更新日:2016-09-15 16:01:37.0
SGSジャパン株式会社 基準適合性認証審査サービス
基本情報SGSジャパン株式会社 基準適合性認証審査サービス
医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスなら、信頼と実績のSGSジャパンへ!
SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。
弊社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格(ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC:CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS)を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。
弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全規格への適合を確認する製品安全性試験、EMC験サービスをご提供しています。
試験、認証におけるリーディング・カンパニーとして、ワンストップでのご対応が可能です。
ぜひ貴社のパートナーとして、弊社の第三者認証サービスをご検討ください。
【特長】
■国内では数少ない、総合的な医療機器規格・法規格を取り扱うことが可能
■熟練した審査スタッフ
■信頼と実績
■総合的な医療機器審査サービス
■外国人審査員の活用
■ワンストップサービス
※詳細は、お気軽にお問い合わせください。
SGSジャパン株式会社 基準適合性認証審査サービス
SGSジャパン株式会社では、医薬品医療機器等法における基準適合性認証審査サービスを提供しております。
当社は、国内では数少ない総合的な医療機器規格・法規格(ISO13485、Directive93/42/EEC及びDirective98/79/EC:CE マーキング、FDA QSRの代理査察、ISO13485 under CMDCAS)を取り扱うことのできる認証機関の1つとして、活動しております。
弊社では、基準適合性認証審査サービスだけでなく、医療機器の安全規格への適合を確認する製品安全性試験、EMC験サービスをご提供しています。
試験、認証におけるリーディング・カンパニーとして、ワンストップでのご対応が可能です。
ぜひ貴社のパートナーとして、弊社の第三者認証サービスをご検討ください。
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■外国人審査員の活用
■ワンストップサービス
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取扱会社 SGSジャパン株式会社 基準適合性認証審査サービス
医療機器の分野においても、様々な認証審査及び機器の評価・試験サービスを提供しています。 日本国内でもトップクラスの認証実績を持ち、ISO13485では約270社のお客様に弊社のサービスをご活用いただいております。 また、医薬品医療機器等法の認証につきましても、お客様からの高い信頼を頂戴しており、年間120件以上の審査実績を誇ります。 【医療機器関連認証審査】 薬機法における認証審査、MDR(欧州医療機器規則)、UKCA(UK Medical Devices Regulations)、MDSAP/ISO13485の認証機関としてサービスを提供しています。 【医療機器の評価・試験サービス】 ISO/IEC17025の認定試験所、IECEEのNCB、NRTLおよびINMETRO認証機関として、製品安全試験/EMC 試験など幅広い試験サービスを提供しています。 【研修】 医療機器規制、医療機器安全規格、サイバーセキュリティ、マネジメントシステム、EMC対策の基礎など、医療機器関連の研修を提供しています。
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