日本ビジネスロジスティクス(JBL)株式会社藤沢北事業所
最終更新日:2024-07-09 14:00:25.0
ASTM F2096 バブルリーク試験
基本情報ASTM F2096 バブルリーク試験
ASTM F2096に規定されたバブル試験(大きな漏れを検出)が実施可能です。
・この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。
・この試験の目的は、非多孔質および多孔質包装の大きな漏れ(Gross Leaks)を検出するものです。
・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。
・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F2096 が記載されています。
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ASTM F2096 バブル試験
・この試験は密封包装物を内部加圧することで包装の漏れの検出するASTMによって制定された試験方法です。
・この試験の目的は、非多孔質および多孔質包装の大きな漏れ(Gross Leaks)を検出するものです。
・具体的には、密封包装物を一定の水面下に沈め、あらかじめ定められた圧力で膨張させます。そして気泡発生を観察し、大きな漏れの有無、位置を目視で確認します。
・ISO 11607-1 では、包装システム性能試験として、「滅菌及びその後の性能試験後に、滅菌バリアシステムの完全性を実証しなければならない。」と記載されており、その附属書Bでは、医療包装のシール完全性を評価するための標準試験方法としてASTM F2096 が記載されています。
▼ 詳しくはPDF資料をダウンロードしてください(推奨)。
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輸送包装試験【医療機器の滅菌包装に関する国際規格推奨】
米国で長期にわたって参照されてきた実施例多数の輸送包装試験規格の一つである「ASTM D4169/ASTM D7386」に規定されている試験シーケンスに従い、ご要望に合わせた包装試験を実施致します。医療機器関連における滅菌包装の国際規格である ISO 11607 (JIS T8041)では包装の性能試験として推奨されております。
【試験タイプ】
■一般通則 ■落下・衝突試験
■振動試験 ■水平・傾斜試験
■ユニットロード試験 ■圧縮試験
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取扱会社 ASTM F2096 バブルリーク試験
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