溶出試験Apparatus1&2のためのAgilent280-DS機械的校正システム

溶出試験器708-DSは、TruAlignベッセルによるワンタッチでのセンタリング、
設置後に中心度のズレが起こりにくい設計の為、機械的校正においてFailのリスクを抑えます。日本語対応、2ピースパドル、広くなったドライブユニットとベッセルプレートとの空間など基本的操作性が著しく向上し、錠剤、カプセル、回転シリンダー、パドルオーバーディスク法など幅広い剤形の溶出試験に対応しています。
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BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする製剤に対応する理想的な溶出試験器です。 （詳細を見る）

これまで試験方法のなかったステント製剤、コンタクトレンズ、マイクロニードルにおける溶出試験を可能にした400-DSは、極めて小容量かつ長時間を必要とする試験を可能としました。 （詳細を見る）

280-DS　MQSは溶出試験器の機械的校正のパラメータを高精度で測定しす。
センサーテクノロジーによりハンズフリーでの測定。1台あたり僅か30分程度
21 CFR Part11 対応。

★第17局改正で参考情報として機械的校正が収載されました。
『機械的校正により試験結果の変動をより少なくすることを目指すためには、本参考情報を適用することが推奨される』
（第17日本薬局方改正『溶出試験装置の機械的校正の標準方法』より） （詳細を見る）

Cary60分光光度計はポンプと組み合わせたオンラインUVシステムの他
サンプリングステーション850-DSとの組み合わせによりフィルターろ過、
ろ過後に試験管またはHPLCバイアルへの同時サンプリングも可能です。


【Fiber Opticを用いた溶出試験における薬物の評価方法】

Fiber Opticを使用するとサンプリグを行うことなくベッセル内でダイレクトに薬物の定量を行うことが可能です。

例えば溶解性改善を目的とした固体分散体の結晶化抑制評価としての
溶出試験にFiber Opticを用いるとサンプリングを行わないため
短いインターバルでの測定により詳細な溶出プロファイルが取得可能です。 （詳細を見る）