株式会社トラスト・エキスプレス大田営業所
最終更新日:2016-10-25 18:14:46.0
『GDP準拠する輸送とは』
基本情報『GDP準拠する輸送とは』
豊富な国内外物流ネットワークを活用し、GDPに準拠したあらゆるニーズにお応えします
GDP準拠する輸送とは、製造業者で生産され、流通・保管を通して顧客に
届けられる医薬品が生産されたときの品質(有効性・安全性)を維持し
続けることを保証した基準です。
医薬品の破損、劣化、盗難を防ぎ、輸送中の温度が許容範囲内で
維持されることを保証すること。
能力のある人員を持つこと。
発生するエラーを防ぐための適切な文書化をすること。
以上が輸送に係る改定のキーポイントとなっています。
【GDPに対する取り組み】
■トレーサビリティ
■異常発生時の書面報告・調査の実施
■温度管理・記録・報告
■品質保証
■リスクマネジメント 他
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能
当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした
「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、
医療系の輸送を行っています。
EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も
PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても
GDPへの対応への必要性が見込まれています。
【GDP輸送の概要】
■トレーサビリティ
■異常発生時の書面報告・調査の実施
■温度管理・記録・報告
■品質保証
■リスクマネジメント 他
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
医療関連に特化!コンプライアンスを重視した輸送業務 ※資料進呈中
当社では、医薬品の破損、劣化、盗難を防ぎ、輸送中温度が許容範囲内で
維持されることを保証する「GDP(Good Distribution Practice)輸送」に
準拠した輸送を行っています。
厚生労働省の厳格な省令に基づき、あらゆる荷重・温度帯・基準に準拠。
日本国内から海外まで幅広く、安全な輸送をサポートします。
【輸送業務の対応用途】
・治験薬輸送
・中間材輸送
・研究検体輸送
・温度管理輸送 など
※詳しくはカタログをダウンロードしてご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
取扱会社 『GDP準拠する輸送とは』
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