株式会社トラスト・エキスプレス 医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能
- 最終更新日:2017-09-05 12:52:00.0
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その輸送、本当に安全ですか?あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方法で日本全国・海外輸送をサポートします。
当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした
「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、
医療系の輸送を行っています。
EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も
PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても
GDPへの対応への必要性が見込まれています。
【GDP輸送の概要】
■トレーサビリティ
■異常発生時の書面報告・調査の実施
■温度管理・記録・報告
■品質保証
■リスクマネジメント 他
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
基本情報医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能
【当社のGDP基準】
■手順書
・お客様と当社、当社と再委託先との品質手順書
■GDPハード
・輸送設備、輸送容器
■適格性確認及びバリテーション
・輸送のクオリフィケーション
■偽造医薬品対策
・セキュリティ対策、各工程での物流管理手順の作成
■偽造医薬品発生時の対応
・疑われるものを含め、発見時の報告、対応
■教育
・輸送業務従事者への教育訓練
■監査
・再委託先に対する監査
■自己点検
・輸送管理部門、輸送現場における自己点検
※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
価格帯 | お問い合わせください |
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納期 | お問い合わせください |
用途/実績例 | 【用途】 ■医薬品商品、原薬、標準品、医薬品サンプル、中間製品、治験薬の輸送業務 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 |
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