株式会社リブラメディシーナ
最終更新日：2021-07-28 13:46:09.0
受託サービス「GLP安全性試験-哺乳類動物」
基本情報受託サービス「GLP安全性試験-哺乳類動物」
実施されるすべての試験は、独立した品質保証部門（QAU)によって監査を受け、GLPに準拠して進められます。
＜毒性試験ー哺乳動物＞
単回投与
・急性毒性試験
・用量範囲発見研究
反復投与
・14日または28日の亜急性毒性試験
・90日間亜急性毒性試験
・180日〜1年間慢性毒性試験
ガン原性試験
・2年毒性/発がん性のげっ歯類
・トランスジェニック動物モデルでの発がん性
免疫毒性
生殖毒性
・多世代試験
・ラットまたはウサギにおける催奇形性（胎児毒性）の研究
トキシコキネチックス
受託サービス「⽣物学的分析のサービス概要」
提携CRO は、ICH Q6B に則った⽣物試験を含むCRO サービスに加えて、合成医薬やバイオ医薬の探索、申請、⽣産から臨床試験までの開発をサポートする⽣物試験サービスを提供します。本サービスはUSFDA, PMDA, TFDA, OECD, NPRAの査察に適合した施設にて実施致します。 （詳細を見る）
取扱会社 受託サービス「GLP安全性試験-哺乳類動物」
１．バイオ医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ２．合成医薬品の研究開発製造委受託の仲介サービス ３．医薬品、医療機器／医療⽤具、機能性⾷品開発のコンサルティング ４．機能性⾷品等の製造委受託の仲介サービス ５．ライセンシング（医薬品、医療機器、機能性⾷品） 当社は、海外の新鋭企業を提携パートナーとして⽇本における代理店を務め、開発のアウトソーシングのより効率を⾼めるサービスを提供しております。代理業務は、単なる仲介をするだけではなく、当社の多様なプロの知識と経験を⽣かし、アドバイザーとして活⽤いただける点が強みです。また、関係企業とのネットワークを通して誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を⾏っております。
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