実験計画法とは

当社が取り扱う、QbD/PAT統合管理システム『SynTQ』は、
分光法や多変量統計解析、プロセス解析技術(PAT)などを活用し、
複雑なビッグデータの見える化に貢献し、製品品質の制御、監視をサポートします。

また、様々なセンサーメーカーのアダプターやOPC(OLE for Process Control)、ODBC(Open Database Connectivity)接続環境を持っており、MES / LIMS / SCADA、生産管理データベースなどの上位システムとシームレスに接続可能です。

【システムの主な特長】
■製品品質の向上
■システム開発工数の削減
■コスト・廃棄材料の削減
■複雑なシーケンスへ柔軟対応

ただ今、『製薬業界における連続生産プロセス』の考え方や用途を解説した資料を
ダウンロードにて進呈中。

さらにQbD/PAT統合管理システム『SynTQ』のテスト利用も受付中です。
お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑なスペクトルの見える化に貢献。

欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
 （詳細を見る）

『実験計画法』は、理化学機器の販売事業、製造工程等に関する解析ソフトウェア
の開発及び販売事業などを行う、株式会社クオリティデザインのカタログです。

製薬業界においてQbD、特にデザインスペースに用いられる実験計画法を
分かりやすくまとめています。

クオリティ・バイ・デザイン(QbD)構築は決して特別な作業ではありません。
熟練された技術者の長年の経験と勘で培われた製剤技術をサイエンスベースに
基づいて視覚化するための手段です。

【掲載内容】
■はじめに
■実験計画法を含めた多変量統計解析の必要性
■なぜ多変量統計解析が必要とされるのか？
■解析ワークフロー例
■実験計画法: 種類と概要　ほか

※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、
解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！

Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。
様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。

また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの
早期イベント検出を実現できます。システムデモンストレーションも承ります。

◎ 欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■メーカーを問わず、様々な多変量統計解析モデルが使用可能
■近赤外、ラマン、粒度分布計、UHPLCなど、メーカーを問わず様々なPATツールと接続
■工程から得られる温度、圧力、風量など様々な工程データを取り込み解析モニタリング
■OPC、ODBCを介したMES、LIMSなど、上位システム・データベース
■三菱電機社 MELSECシリーズなど様々なシーケンサと接続、データの入出力

※詳しくはＰＤＦをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 （詳細を見る）

クオリティデザインはは、2018年6月のインターフェックスジャパンで、
『最新のデータ解析とPATデータマネジメント』のセミナーを行いました。

概要としては、ICHライフサイクルに準拠したPAT/QbD適用として
各種PATツールやPLCからのデータ統合/リアルタイム解析ソフトをご案内しました。

ブース内でも、下記内容でプレゼンテーションを行い
たくさんの方にご清聴頂きました。

【プレゼンテーション内容】
■統合システムを用いたバイオ医薬品解析管理例
■PAT システムによるビッグデータとその統合およびナレッジメジメント
■最新のデータ解析とPATデータマネジメント

※詳しくはＰＤＦをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。 （詳細を見る）

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で
複雑な工程因子相関の見える化に貢献。欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で
システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。

【ワークショップ情報】
開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦)
　　　　　10:00～17:00
場所　　：京都市成⻑産業創造センター(ACT 京都)

※詳しくはPDFをご覧下さい。
 （詳細を見る）

多変量統計解析、スペクトル解析、実験計画と最適化、知覚・官能データの
解析、PATなどをテーマにトレーニングコースを開催しております。

京都伏見にてトレーニングコースを受講頂くかオンラインにて受講頂くか
ご選択できます！

■開始日時：12/9(木)～10(金)の2日間
産業界、研究界で希求される多変量統計解析の運用能力。本コースでは、複雑な
データの関係性の速やかな解釈、新しい多変量統計解析技術の業務応用能力を
獲得できます。数学的な説明は最小限に抑え、実践的な内容です。本コースを
修了されると、多変量統計解析を使った製品・プロセスの最適化、差異分析・分類、
予測定量をスムーズに業務応用できます。集合研修、インハウスセミナーを実施
しています。

【トレーニングコースの内容】
・多変量解析とは　　　　　　・回帰分析
・主成分分析：PCA　　　　 　・バリデーション
・アウトライヤー（外れ値）　・未知試料の予測
・データのチェック　　　　　・回帰分析でのアウトライヤー

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）