統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例クオリテイデザイン

バイオ製剤の工程時間が異なるバッチを相対時間で解析可能。一元管理によりデータインテグリティに寄与　

複雑なデータの一括管理・統合が可能。かつビッグデータを統合管理、
解析を行うことで工程エラーなどの早期イベント検出が実現！

Optimal社 synTQ は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。
様々な装置、システムとシームレスに接続し、データの一括管理・統合が可能です。

また工程から得られるビッグデータを統合管理、解析を行うことで工程エラーなどの
早期イベント検出を実現できます。システムデモンストレーションも承ります。

◎ 欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■メーカーを問わず、様々な多変量統計解析モデルが使用可能
■近赤外、ラマン、粒度分布計、UHPLCなど、メーカーを問わず様々なPATツールと接続
■工程から得られる温度、圧力、風量など様々な工程データを取り込み解析モニタリング
■OPC、ODBCを介したMES、LIMSなど、上位システム・データベース
■三菱電機社 MELSECシリーズなど様々なシーケンサと接続、データの入出力

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基本情報統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

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取扱企業統合システムを用いた工程因子によるバイオ医薬品バッチ解析管理例

株式会社クオリテイデザイン

世の中には様々なビッグデータが埋もれています。もともと品質を見える化できるはずの様々なセンサー、分析装置を持っていても各メーカーが異なると解析の連携は難しい問題でした。それらの様々なデータを分析装置、各種センサー、多変量解析ソフトウェアを用いて統合的に見える化を行います。データはたくさんあるけど相関性が見えてこない・・・そんな時は是非弊社へご相談下さい。