イナリサーチのSENDトータルサポート

2016年12月17日以降開始の非臨床試験について、FDAはCDISCに準拠のSENDデータの提出が必要となりました。

イナリサーチでは、SENDデータパッケージの作成からFDA申請までのトータルサポートを行っています。当社では、GLP認証を受けており高い品質と信頼性に定評があるInstem社のソリューションを導入しています。

SEND申請における最大のリスクは、FDAによる差戻し（受理拒否）による時間とコストの損失です。
他にも、対応全般に関する負担、何から準備したらよいか、SENDに関する最新動向など
お困りのことがございましたら、ぜひ一度ご相談ください。

【サービス特長】
■充実のトータルサポート
■組織的・総合的な対応でお客様のニーズにお応え
■専任チームや試験責任者などによる信頼性の高いデータセットの作成
■他施設の試験でも対応OK
■マルチサイト先のデータ統合も可能
■規制要件の最新動向や実例情報もセミナーでいち早くお届け　　等

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）