最新のデータ解析とPATデータマネジメントシステムによるQbD/PATの融合：ICHライフ サイクルアプローチ

クオリティデザインはは、2018年6月のインターフェックスジャパンで、
『最新のデータ解析とPATデータマネジメント』のセミナーを行いました。

概要としては、ICHライフサイクルに準拠したPAT/QbD適用として
各種PATツールやPLCからのデータ統合/リアルタイム解析ソフトをご案内しました。

ブース内でも、下記内容でプレゼンテーションを行い
たくさんの方にご清聴頂きました。

【プレゼンテーション内容】
■統合システムを用いたバイオ医薬品解析管理例
■PAT システムによるビッグデータとその統合およびナレッジメジメント
■最新のデータ解析とPATデータマネジメント

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クオリティデザインが取扱う『LUMINAR シリーズ』は、
AOTF‐NIR(音響光学的可変フィルター式近赤外)を用いて分析結果を
ラボと生産現場に速やかにフィードバックします。

独自の計測技術を使用することにより、非破壊、非接触で複合成分や
その特性を検知することが可能です。

生産現場で実用性の高いコンパクトなデザインで、
原料から最終梱包品まで液体・粉体・固体の計測が可能です。

【特長】
■高速かつ非破壊・非接触計測
■21CFR／Part11ソフトウェア
■マルチポイント、マルチコンポーネントの測定可能
■堅剛構造であらゆる生産現場に対応
■駆動部品は使用せず振動の影響なし

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で複雑なスペクトルの見える化に貢献。

欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

※詳しくはカタログをご覧下さい。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
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■特徴
・圧倒的な⼩型サイズ
・40,000 時間以上の⻑光源寿命
・解析モデルは CAMO Software 社 The UnscramblerX と完全連動
・USP1119 準拠校正、IQ/OQ 対応
・様々な拡張ユニットを準備  （詳細を見る）

『synTQ』は、品質管理や製品開発に役に立つQbD/PAT統合管理システムです。

様々なPATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能で
複雑な工程因子相関の見える化に貢献。欧米メガファーマで多くの実績があります。

【特長】
■PATツール、多変量統計解析ツール、上位システムと接続可能
■ユーザーの要望にあわせカスタマイズ可能
■欧米メガファーマで実績多数

固形製剤及びバイオ医薬品、特に連続⽣産をお考えの中で
システム側からの技術ワークショップを開催いたしました。

【ワークショップ情報】
開催⽇時：11⽉29⽇(⽊)・30⽇(⾦)
　　　　　10:00～17:00
場所　　：京都市成⻑産業創造センター(ACT 京都)

※詳しくはPDFをご覧下さい。
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