Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）カタログ

Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）は分析業務に従事するお客様のワークフローを簡略化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。

次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、マルチベンダーで構成されるラボのクロマト環境全体を一括管理できます。

分析実行から解析、レポートアウト、データ管理まで、分析に関わる業務を一元管理することにより、21 CFR Part 11やGxPなどの規制への対応を強力にサポートします。 （詳細を見る）

RoHS指令は「電気・電子機器についての化学物質規制」に関する欧州の法律です。無機物から有機物にわたる幅広い物質を規制対象物に定め、それぞれの基準値を定めています。国内企業が欧州などに電気・電子機器に関連する製品を輸出する際には、これらすべての項目で含有量が基準値以下であることを示す必要があります。

本e-learningでは、RoHS指令に対応するフタル酸エステルなどのGC/MS分析に関する概要と、Thermo Scientific Chromeleon 7クロマトグラフィーデータシステムを用いた業務効率化へのソリューションを紹介します。またDEHPの偽陽性に影響する添加剤TOTMの効果的な確認方法の最新情報もあわせて紹介します。

https://www.thermofisher.com/jp/ja/home/technical-resources/e-learnings/gc-ms.html （詳細を見る）

食品などの複雑なマトリックス成分を多く含む分析試料に対して高い堅牢性と操作性、そして精度の高い定量分析を行うためにデザインされたトリプル四重極質量分析計です。

【特 長】
■ メンテナンス性に優れたOptaMax NGイオン源
■ イオン源の汚れを低減させるスイープコーン
■ マトリックスセパレーターイオンガイド導入系
■ 堅牢性を向上させるニュートラルブロッカー
■ 多成分分析でクロストークの影響を回避し、高感度化をはかるアクティブコリジョンセル
■ イオンの挙動の一貫性を向上させたセグメント四重極
■ 農薬440成分のメソッドライブラリ対応

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『TSQ Quantis』は、すべてのラボのあらゆるユーザーが高品質なデータを
利用できるように、使いやすさを考慮して設計されたトリプル四重極質量分析計です。

お客様のワークフローのニーズを満たすために必要な感度を保持しており、
堅牢かつ高い信頼性での定量を可能にします。

「Vanquish UHPLCシステム」や「Vanquish Flexバイナリ＆クォータナリUHPLCシステム」
など、さまざまな高性能ThermoScientificインレットシステムと組み合わせることが
可能です。

【特長】
■確実な定量スループット
■高感度、高い選択性、スピード
■堅牢性、信頼性、再現性
■簡単なメンテナンス

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『TSQ Altis』は、極めて信頼性の高い結果を得るために設計された
トリプル四重極質量分析計です。

先端のハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントをベースとして
構築されており、極めて要求の厳しいアプリケーションにおいて比類のない
分析に対する柔軟性と堅牢性を備え、優れた性能を実現します。

アトグラム単位の感度で、サンプルを最大限に有効活用。
極めて難しいマトリックスにおける低濃度の化合物であっても、確実に
定量することができます。

【特長】
■妥協のない最高レベルの定量性能を実現
■高感度、高い選択性、スピード
■堅牢性、信頼性、再現性
■生産性を向上
■ターゲット定量アッセイの開発において理想的なツール

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Thermo Scientific Vanquish Core HPLCシステムは、革新的なVanquishプラットフォームをベースに、優れた分析精度、検出器感度、操作性により、確実な信頼性と耐久性を実現しています。ルーチン分析ラボ向けに設計されており、次の特長があります。

■ 定期的な自動のシステムヘルスチェックと堅牢性の向上により、稼働時間を通じて信頼性の高いデータを提供

■ Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）によるシンプルな操作性、およびデータインテグリティやデータ改ざん・偽装の防止に対応することで、パフォーマンスを最大限発揮

■ 装置の問題を特定できるシステム診断、移動相消費量や廃液量をリアルタイムで計測する溶媒モニタリングシステムにより、予期しない結果や不適合な結果を最小限に

■ 直感的な操作性、ビデオによりサポートされる簡素なメンテナンスにより、実務者の習熟度を問わず生産性を向上

■ さまざまなHPLCシステムから、ハードウェア構成の変更なしに簡単にメソッド移管ができ、バックアップシステムとしても好適 （詳細を見る）

『Vanquish UHPLCシステム』は、カラムの優れたパフォーマンスを生かし、
操作性の向上を目的として構築されたUHPLC装置です。

HPLCやUHPLC、分子の大小、マトリクスの複雑さに関わらず、
あらゆるアプリケーションに対応できるように設計されています。
高い操作性とメンテナンス性を有し、一貫した分離性能を発揮します。

また、当システムは他メーカーのクロマトグラフィーデータシステムへの
直接プラグインも可能です。

【特長】
■高速・高分離を実現するポンプ
■サンプル数、注入精度、耐久性を向上したオートサンプラー
■信頼ある再現性と分離のコントロール
■高感度化による微量検出

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『Vanquish Flex UHPLCシステム』は、品質、堅牢性、使いやすさを犠牲に
することなく、性能と再現性を改善したUHPLC装置です。

溶媒選択に柔軟性を必要とするアッセイに好適で、あらゆるアプリケーションを
対応。メソッド開発からルーチン分析まで、優れた性能を提供します。

また、2液および4液混合ポンプオプションにより、LCおよびLC-MSワークフローで
優れた性能を発揮します。

【特長】
■アプリケーションに適したポンプタイプを選択可能
■正確なハンドリングで信頼性の高い結果を取得
■温度制御でクロマトグラフィーを最適化
■複数の検出オプションを用いて全体像を把握
■専用ソリューションを使用して優れたLC-MS性能を達成

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Vanquish Duo HPLC システムは、Vanquishプラットフォームが持つ高いパフォーマンス、堅牢性、使いやすさというすべての利点を損なうことなく、生産性やアップタイムの向上を実現します。さらに、サンプルに関する理解を深めるだけでなく、投資の回収を迅速に実現することが可能になります。

【特長】
■Vanquish プラットフォームを組み合わせて以下の三つの構成が可能
　　・Tandem　LC： 検出器の有効利用のためのシステム
　　・Dual LC： 完全に独立した2台のLCを単一の装置で実現
　　・逆グラジエントシステム： 荷電化粒子検出器で定量分析を行うためのシステム
■デュアルオートサンプラーのインジェクションユニットは完全独立でクロスコンタミネーションを回避
■Chromeleonによる規制遵守の操作環境

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『ISQ EC』は、使いやすさを追及したシングル四重極質量分析計です。
質量分析（MS）を取り入れた際、多くの利点を得られると同時に複雑化する
問題を解消します。

お使いのICシステムやLCシステムとシームレスに接続できるため、
簡単・迅速にシステムを使用可能。

ICやLCをMSと組み合わせることで、選択性向上による高い感度と正確な定量や
クロマトグラフのピークのスペクトル確認で偽陰性や偽陽性の低減などが実現します。

【特長】
■高感度でより正確な定量
■クロマトグラフィーの質量ピークを確認し、偽陰性および偽陽性を排除
■特異性の向上
■複合マトリックス中の分析種に対する分解能の向上
■使いなれたソフトウェアインターフェース

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Dionex Integrion HPICシステムは、従来のイオンクロマトグラフが備えた基本性能に加えて、40年の歴史でつちかったノウハウを集結した使いやすさとHPIC、消耗品追跡機能、トラブルシューティングなど様々な機能を兼ね揃えたイオンクロマトグラフです。

ラボにすっきりおさまる一体型で、ドアを全開することで、真正面からほぼすべての消耗品にアクセスができ、お客様の目線に立った使いやすいデザインに仕上げました。

また、分析装置としては斬新なタブレットPCを用いることで、遠隔操作が
可能となり、ラボの外からでも装置のコントロールができ、利便性が向上。イオンクロマトグラフの使用方法が広がります。

【特長】
■シンプルな配管
■一体化構造
■取り外し可能なタブレット
■溶離液ジェネレーター

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Dionex ICS-6000 HPIC システムは、高い信頼性を備えた高性能のモジュラータイプのイオンクロマトグラフィーシステムです。堅牢なシステム設計により、最大5,000 psiでの操作が可能で、一貫した信頼性の高い結果が得られます。イオンクロマトグラフィーシステムのハイエンドモデルとして、イオン分析の可能性を広げたいユーザーのために設計されています。

【特長】
■高速・高分離・高感度分析
■すべてのアプリケーションに対応したモジュラータイプ
■キャピラリーIC対応
■溶離液ジェネレーター組み合わせ可能
■2チャンネルのセット可能
■タブレットによる遠隔操作

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Thermo Scientific Chromeleon 7.3 クロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、データの品質を確保し、装置の制御から生データの保存および処理、最終的な結果の作成まで、すべての分析プロセスを管理します。
今日では、データセキュリティ、データの完全性、コンプライアンスがますます重視されるようになっています。そこで、予防および検知技術に関する包括的なコントロールがきわめて重要です。これにより、最新の規制要件の遵守と最高レベルのデータ品質の確保が可能になります。
HPLCでの分析で必要なサンプルの測定前の準備や、レポートの作成など、さまざまな作業が発生しています。Chromeleonのe-ワークフローでは、分析前後の作業時間自動化でき、コスト削減につながります。

※工数削減の割合は、当社内で実施したワークフロー分析結果によるものです。 （詳細を見る）

ネットワーク化された、またはエンタープライズのThermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）は、最新のクロマトグラフィーラボの準拠、効率的、信頼性の高い操作に不可欠です。

装置の制御から生データの保存と解析、最終結果の作成に至るまですべての分析プロセスを管理します。データの整合性、データのセキュリティ、コンプライアンスは、常に重要視されていますが、Chromeleon CDSを使用すると、必要なすべての証跡の監査ができるため、監査を容易にします。ユーザー管理システムと一元化されたリソースにより、データのアクセスとバックアップが簡単に管理され、データの整合性が確保されます。 （詳細を見る）

食品、環境、法医学／毒物分析に携わるルーチンラボは、規制要件の変更、検出レベルの低濃度化、化合物の増加、時間短縮、利益減少、競争激化といった変動する環境に直面しています。このような状況下、お使いのGC-MS/MSシステムが高い性能を提供し、一貫して信頼の置ける定量結果を取得できなければなりません。

Thermo Scientifi c TSQ 9610トリプル四重極GC-MS/MSシステムは、NeverVentテクノロジーによる真空解除不要のイオンソースとカラムの交換、長寿命の検出器、インテリジェントソフトウエアにより、不要なダウンタイムの低減、サンプルのスループットの向上、および高い投資収益（ROI）を実現します。さらにヘリウム不足に対応したオプションのHe-Saver H2-Saferモジュールにより、ヘリウムもしくは水素ガス使用時にその消費量を大きく削減し、安全性を確保します。

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分析検査ラボでは、いつでも信頼のおける結果を容易かつ安定的に取得できることが望まれます。ISQ 7610 GC-MSは、簡略な操作、自動ワークフロー、広いダイナミックレンジにより、全てのラボのそれぞれのシステムで一貫した結果が得られるシステムです。

NeverVent テクノロジー、長寿命の検出器、インテリジェントソフトウエアにより、不要なダウンタイムが低減され、サンプルスループットが向上します。本システムは、さまざまな分析上の問題に対応できるようにするため、基本構成から高度な構成までアップグレードが可能です。規制を遵守したGC-MS分析に対し、高い費用対効果を実現できます。

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お客さまのGCが、断続的にしか稼働していなければ、常時稼働することで生み出せていたはずの利益を失っていることになります。Thermo Scientific TRACE 1600シリーズガスクロマトグラフ（GC）は、省時間および省スペースを念頭に開発されました。

当社の特許技術のモジュール式設計によるプラグアンドプレイインジェクターと検出器で、オフラインのメンテナンスを実現し、単一のGCで異なる構成に容易に変更できることで、生産性を高めます。本システムは、Thermo Scientific AI/AS 1610液体オートサンプラーと組み合わせた場合、簡単で確実な自動サンプル注入が可能になり、幅広いサンプルスループットの需要に応えることができます。さらにヘリウム不足に対応したオプションのHe-Saver H2-Saferモジュールにより、ヘリウムの消費量を大きく削減できます。

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情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。

医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコンピューター化システムが、正しく開発・導入・運用されていることを確実にして証拠を残すことで、その医薬品や医療機器の品質、また品質保証に問題がないことを証明するものです。コンピューター化システムバリデーション（通称：CSV）は、薬事法によって定められています。Data Integrity（データの完全性、DI）を達成するためには、ソフトウェアによるサポートが欠かせません。

本テクニカルノートでは、DIの概要とDIに求められるソフトウエア機能を概説し、DI対応したヘッドスペース専用オートサンプラーとガスクロマトグラフを用いたUSP<467>に規定されている残留溶媒試験例を紹介します。 （詳細を見る）

食品包装の化学成分（特にポリマー、染料、インク由来）は、食品に移行することで、消費者に健康上のリスクをもたらす可能性があります。米国では、残留溶媒と不揮発性食品添加物に適用される移行上限は50 ppmです。また、フレキシブル包装中の残留溶媒の正確な定量も、EN 13628-1：2002などの設定メソッドで規制されています。

固体ポリマー中の揮発性不純物の分析を液体注入で実施する場合、サンプルを適切な溶媒に溶解するという煩雑な作業が必要です。また、不揮発性長鎖ポリマーを含む高粘度溶液がGCインジェクターポートが汚染するため、頻繁なメンテナンスによる分析コストの上昇を引き起こします。一方、ヘッドスペースサンプリングを使用すると、食品包装サンプルから揮発性成分を迅速かつ簡単に抽出するため、時間のかかるサンプル調製は不要となります。

本技術資料では、TriPlus 500ヘッドスペース（HS）オートサンプラーを用いて行った、食品包装材料中の残留溶媒分析の定量結果をご紹介します。デュアル検出器FID/MSの構成により、未知の不純物の検出、同定（水素炎イオン化検出）、確認（質量分析検出）が可能でした。 （詳細を見る）

Thermo Scientific Dionex Inuvion ICシステムの特長

•コンパクトでスタイリッシュなデザイン
•機能重視のスマート設計により、特別な工具を使わずメンテナンスが可能
•進化した高性能ポンプテクノロジーとエレクトロニクスにより、分析時間を短縮、結果の品質も向上
•柔軟性の高い多用途のプラットフォームにより現在のニーズとご予算に合わせたシステム構成、また将来的にアップグレードが可能
•Chromeleonソフトウエアによる装置制御と解析

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