株式会社トライアングル
最終更新日:2020-07-14 14:36:45.0
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メディカルライティングサービス
当社では、 CMC・非臨床・臨床の各パートごとに専門のスタッフが数多く
在籍しており、資料作成経験が豊富なスタッフが担当いたします。
取り扱う分野は医薬品(新薬/後発医薬品)がほとんどですが、
医薬部外品、医療機器、農薬、動物用医薬品、化粧品、機能性食品の
申請資料も幅広く対応。
納品前には丁寧・正確なQCで質の高い納品物に仕上げます。
ご要望の際は、お気軽にご相談ください。
【サポート内容】
■医薬品承認申請資料(CTD M1 M2.7 )の作成、 eCTD 化
■照会事項対応
■治験薬概要書(IB)
■臨床試験総括報告書(CSR)の作成
■医療機器承認申請資料の作成 など
※詳細については、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
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