クリーン機器製品カタログ（Area Control System）

〇医薬品製造工場などの壁面に埋め込むことで、設備や施設側に対する二次封じ込めの役割を果たします
〇シュアパックシステムのメリット
・コンパクト化を実現
・汚染領域の最小化
・フィルタ交換時の二次側飛散ゼロ
・フィルタ交換時の作業者へのばく露リスクを低減
・低コストの実現
・給排水の接続工事不要

※当社の静岡テクノパーク（静岡県藤枝市）にて、実機をご確認頂けます。
※詳しくはPDF（カタログ）をダウンロード頂くか、ダルトンまでお問合せください。 （詳細を見る）

〇電池材料や半導体材料など、酸素や水分に触れると性質が損なわれる原料の取扱いの際に使用できる装置です
〇グローブボックスの作業エリア内を低酸素もしくは低湿度空間とすることで、物質の特性を維持したまま作業を行なえます
〇低酸素もしくは低湿度空間は、窒素やドライエアなどを作業エリア内の空気と置換することで構築します
〇標準性能として、酸素濃度と水分値をいずれも1ppm以下を達成しています

＜ガス精製装置付きグローブボックスの使用例＞
〇酸素や水分を嫌う原料の秤量工程
〇上記原料の粉砕などの加工工程（粉体加工機械を作業エリアにドッキング）など

※当社の静岡テクノパーク（静岡県藤枝市）にて、実機をご覧いただけます。
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〇原料の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇ブース内部では、一方向流エアを吹き下ろすことでナノマテリアル物質を速やかに下流へ排出します
〇発生源を部分的に封じ込めることにより、室内改修よりも安価なばく露対策が可能です

＜ナノマテリアル対策ブースの使用例＞
〇大型の粉体機械の使用
〇様々な原料容器での工程（計量、小分けなど）など

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〇高薬理活性物質を始めとするナノマテリアル物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇装置前面サッシ開放部からの流入気流により、作業空間を気流制御で封じ込めます
〇卓上タイプのため、既設の実験台などに置くだけで封じ込め空間を構築します

＜NSTの使用例＞
〇少量のナノマテリアル物質の秤量、小分け、分析

★当社静岡テクノパークにて展示機をご確認頂けます。
★分銅などを用いた秤量テストも可能です。

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇装置前面サッシ開放部からの流入気流により、作業空間を気流制御で封じ込めます
〇排気ファンが別置きのため、ファンの振動が作業空間に影響せず精密秤量を可能にします
〇風速が通常モードと低風速モードで切り替え可能なため、前面開放部からの流入エアによる秤量への影響も最低限に留めることができます

＜CSWの使用例＞
〇高活性物質、化学物質、ナノマテリアル物質の精密秤量

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★分銅などを用いた秤量テストも可能です。

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇装置前面サッシ開放部からの流入気流により、作業空間を気流制御で封じ込めます
〇キャビネットよりコンパクトなベンチタイプでよりリーズナブルに

＜CSMの使用例＞
〇ナノマテリアル物質の秤量・小分け・分析
〇他装置とのドッキングによる複数工程にまたがる作業の実施　など

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇装置前面サッシ開放部からの流入気流により、作業空間を気流制御で封じ込めます
〇求められる封じ込めレベルに応じて、循環タイプと排気タイプのいずれかを選定できます
（循環タイプ：排気したエアを一部作業エリアに循環させます。循環エアはHEPAフィルタを介して作業エリアに吹き下ろされ、取扱物質の庫内の飛散を抑えます）

＜CSBの使用例＞
〇高薬理活性物質の秤量・調製・分析・サンプリング
〇真空乾燥機などの内蔵によるキャビネット内での乾燥品の取扱い
〇封じ込めアイソレータなど他装置とのドッキングによる複数工程にまたがる作業の実施　など

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取り扱い空間を外部空間から物理的に隔離する装置です
〇作業者と外部環境の安全確保と、取扱物質のコンタミネーション防止を実現します
〇特殊ポリエチレン素材で製作されたシングルユースタイプのアイソレータです
〇通常一品一様で製作するフレキシブルエンクロージャーを標準化し、導入コスト削減を実現しました

＜卓上型フレキシブルエンクロージャーの使用例＞
〇秤量や小分け作業、危険物の一時保管などのクイックな使用
〇特殊ガス置換による低酸素・低湿度環境の構築　など

※デモ品のお貸出しで、使用感をご確認頂けます。

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〇医薬品製造で使用される粉末培地、バッファー、プロセス用粉末などの粉体原料を、様々な用途（秤量、充填、移送、タンクへの投入、保管など）で使用できるシングルユースのフレキシブルコンテナです
〇バッグは特殊ポリエチレン素材で作られ、高い強度と耐薬品性能、レギュレーション対応をしています
〇5L、10L、25L、50L、100Lの製作が可能です（投入口径は3、4、6インチ、サイズにより変動）
〇バッグの間口が広く、秤量作業時の煩雑性を解消し作業工数を短縮できます
〇バッグの3D構造とフィルムの帯電防止性能により、バッグ内の残留粉を大幅に削減可能です
〇ガンマ線滅菌処理が可能です
※EZBioPacを使用した一連の工程作業イメージは下の動画をご覧ください

＜EZBioPacの使用例＞
〇ワクチンや抗体医薬品製造時の培養タンクへの培地投入
〇原料倉庫から製造室への原料の移送　など

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〇医薬品研究・製造現場で高薬理活性物質などの危険物の移送・保管に使用するフレキシブルコンテナです
〇スプリットバタフライバルブと接続して使用します（接続口径：3,4,6インチ、容量により変動）
〇1L、5L、10L、25L、50Lの製作が可能です

※デモ品のお貸出しで、使用感をご確認頂けます。

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〇特殊ポリエチレン製のフィルムで製造されたフレキシブルコンテナです
〇医薬品製造現場において、高活性物質など危険な原料の移送、保管が可能です
〇50L、110L、185L、400L、700Lが製作可能です
〇原料の投入後は、専用治具で切り離して安全に次工程へ移送します

＜DoverPacの使用例＞
〇反応器への投入、乾燥機からの排出
〇粉体加工機械との接続　など

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〇医薬品研究・製造現場における原料や試料の出し入れを安全に行うライナーチューブです
〇折りたたまれている長いライナーチューブを、必要な分だけ引き出して使用します
〇引き出したライナーの中に出し入れする原料などを入れて、専用の治具で切り離して次工程へ移送します

＜連続ライナーの使用例＞
〇コニカルドライヤーからの乾燥品の排出
〇封じ込めアイソレータへのドッキング
〇打錠機の排出口に取り付け、錠剤の取り出し
〇原料を乾燥機などから窒素パージしながら連続ライナーへ排出
〇製造室の壁面に取り付け、パスボックスの要領で使用　など

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〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です
〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得られる過酸化水素ガス除染方式で行います
〇ハードウォールタイプの無菌アイソレータと異なり、作業エリア部分にフレキシブル素材を採用することで、作業時の視認性と操作性を維持できます
〇作業エリアはグレードAに保たれ、密閉装置のため装置の周囲環境はグレードCもしくはDが検討できます（環境モニタリングの負荷を大幅軽減可能です）

＜無菌フレキシブルアイソレータの使用例＞
〇あらゆる無菌操作
〇細胞操作、品質検査、輸液調製など
〇分注操作（分注機内蔵可能）
〇PET薬剤製造

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〇高薬理活性物質などの危険物質を取り扱う作業空間を外部環境から隔離し、作業者と外部環境安全確保と同時に、取扱物質へのコンタミネーションを防止する装置です
〇作業空間は密閉され、陰圧制御されることで庫内の物質の庫外への曝露を防止します（ダブル排気HEPAフィルタ：当社標準）
〇作業終了後は、作業空間をウェットダウンして取扱物質の飛散を防止します

＜ダルトン製封じ込めアイソレータの使用例＞
〇抗がん剤、ある種のステロイド剤などの高活性物質の秤量・調製・サンプリング
〇粉砕、高速攪拌造粒などの粉体加工処理
〇危険物質を使用した治具の洗浄（失活化）
〇原料の調製タンクへの投入　など

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取り扱い空間を外部空間から物理的に隔離する装置です
〇作業者と外部環境の安全確保と、取扱物質のコンタミネーション防止を実現します
〇特殊ポリエチレン素材で製作されたシングルユースタイプのアイソレータです
〇ハードウォールタイプの封じ込めアイソレータと比較して、初期導入コストを低減したい場合や、作業頻度が比較的少ない場合に有効です
〇シングルユースのため、洗浄バリデーションが不要です

＜フレキシブルエンクロージャーの使用例＞
〇抗がん剤や一部ステロイド剤などの高薬理活性物質の秤量・調製・サンプリング
〇反応器への投入、棚型乾燥機からの出し入れ等、既設設備の部分的な封じ込め
〇粉砕機、コーティング機、打錠機などの粉体加工機械とのドッキング　など

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〇無菌試験、細胞培養などの無菌空間構築が必要な作業に対し、その作業空間を密閉して無菌化することで、作業対象物質への異物混入を防止する装置です
〇無菌空間の構築は、定量的かつ再現性のある微生物殺滅効果が得られる過酸化水素ガス除染方式で行います

＜無菌アイソレータの使用例＞
〇あらゆる無菌操作
〇細胞操作、品質検査、輸液調製など

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〇高薬理活性物質を始めとする危険物質の取扱い空間を、外部空間から隔離する装置です
〇前面開放部からの流入エアーでブース内部を陰圧状態として、ブース内の原料がブースの外に出ることを防止します
〇ブース上部のスクリーンから一方向流のエアーを吹き下ろし、原料の飛散リスクを低減すると同時にコンタミネーションを防止します
〇比較的多量、かつ活性度が低い原料を取り扱う際に有効です

＜ダウンフローブースの使用例＞
〇粉砕機などの粉体加工機械の使用
〇多量の原料の小分け作業　など

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