【事例紹介】新しいヘッドスペースGC-FIDを用いたUSP<467>メソッドに基づく残留溶媒分析

有機溶媒は医薬品の合成に広く使用されていますが、製造工程で必ずしも完全に除去できるわけではありません。安全性を確保するため、最終製品を試験し、使用溶媒が効率的に除去されているか、そして残存する場合にはその濃度が許容範囲内かどうかについて評価します。

米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。

新しいTriPlus 500 HSオートサンプラーは、加熱バルブとGCカラムを直接接続した革新的な設計の流路を採用しています。これは、高精度のサンプル導入と優れたピーク面積の再現性を意味します。さらに、サンプルパスを連続的にパージすることで、システムの堅牢性と信頼性が確保され、汚染やキャリーオーバーのリスクが低下します（高沸点残留溶媒の分析時に重要）。

本技術資料では、TriPlus 500 HSオートサンプラーと最適な検出器としてFIDを使用して得られた、USP<467>基準にしたがった残留溶媒分析の結果を報告します。 （詳細を見る）

お客さまのGCが、断続的にしか稼働していなければ、常時稼働することで生み出せていたはずの利益を失っていることになります。Thermo Scientific TRACE 1600シリーズガスクロマトグラフ（GC）は、省時間および省スペースを念頭に開発されました。

当社の特許技術のモジュール式設計によるプラグアンドプレイインジェクターと検出器で、オフラインのメンテナンスを実現し、単一のGCで異なる構成に容易に変更できることで、生産性を高めます。本システムは、Thermo Scientific AI/AS 1610液体オートサンプラーと組み合わせた場合、簡単で確実な自動サンプル注入が可能になり、幅広いサンプルスループットの需要に応えることができます。さらにヘリウム不足に対応したオプションのHe-Saver H2-Saferモジュールにより、ヘリウムの消費量を大きく削減できます。

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

Thermo Scientific Chromeleonクロマトグラフィーデータシステム（CDS）は分析業務に従事するお客様のワークフローを簡略化し、データの理解を深めるお手伝いをするとともに、使いやすさ、包括的な装置制御、自動データ解析、および柔軟性のあるレポート作成を実現します。

次世代のラボ環境に向けて、複雑な質量分析計のデータ管理と規制対応も支援します。他社製LCやGC にも対応し、マルチベンダーで構成されるラボのクロマト環境全体を一括管理できます。

分析実行から解析、レポートアウト、データ管理まで、分析に関わる業務を一元管理することにより、21 CFR Part 11やGxPなどの規制への対応を強力にサポートします。 （詳細を見る）

米国SGS社による揮発性のE&L化合物の分析メソッド開発についての技術資料です。ゴム製のプランジャーストッパーをサンプルとして、サンプル抽出にヘッドスペースを用いました。このサンプリング技術は、メソッド設定と最適化が容易であり、ポリマー材料中の揮発性溶出物の試験に非常に適しています。さらに、高分解能GC-MSシステムを組み合わせることで、優れた感度と質量分解能により、ポリマー材料中の揮発性不純物を高速かつ確信をもって同定しています。 （詳細を見る）