【事例紹介】新しいヘッドスペースGC-FIDを用いた残留溶媒分析サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

USP<467>メソッド要件を満たす、ヘッドスペースGC-FIDによる堅牢な残留溶媒分析

有機溶媒は医薬品の合成に広く使用されていますが、製造工程で必ずしも完全に除去できるわけではありません。安全性を確保するため、最終製品を試験し、使用溶媒が効率的に除去されているか、そして残存する場合にはその濃度が許容範囲内かどうかについて評価します。

米国薬局方（USP）メソッド <467>には、サンプル調製や分析条件も含めた、残留溶媒のスクリーニング、確認、定量の詳細な手順が記載されています。

新しいTriPlus 500 HSオートサンプラーは、加熱バルブとGCカラムを直接接続した革新的な設計の流路を採用しています。これは、高精度のサンプル導入と優れたピーク面積の再現性を意味します。さらに、サンプルパスを連続的にパージすることで、システムの堅牢性と信頼性が確保され、汚染やキャリーオーバーのリスクが低下します（高沸点残留溶媒の分析時に重要）。

本技術資料では、TriPlus 500 HSオートサンプラーと最適な検出器としてFIDを使用して得られた、USP<467>基準にしたがった残留溶媒分析の結果を報告します。

基本情報【事例紹介】新しいヘッドスペースGC-FIDを用いた残留溶媒分析

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