Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。
ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。
精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。
これは、お客様のプロセスに必要な「信頼（confidence）」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。

特色とベネフィット：
■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価
■ GLP試験
■ Non-GLP試験
■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック
■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約
■ オンサイトの柔軟性｜スポンサーのお立合い不要 （詳細を見る）

製品の利点
Virosart Max はウイルス除去メンブレンを効率的に保護するため、ファイナルウイルスフィルターの堅牢性と処理能力が大幅に向上します。
最終ウイルス除去メンブレンにとって最も厄介な分子は、集積物や小さな疎水性分子です。Virosart Max は、疎水性相互作用により、伝導率などのプロセス条件に依存せずに、集積物を極めて効率的に結合できます。クリーンな 3 層のメンブレン原料が、このプロセス段階に最適な優れた吸着能力を発揮します。
T-スタイルデザインを持つ Virosart Max Maxicaps は、複数のフィルターを簡単に直列または並列に取り付けるのに最適です。 （詳細を見る）

Virosart HF を用いることで、バイオ医薬品に高いウイルス安全性がもたらされます。
Virosart HF は独自に改良した PES 膜を基材としているため、極めて優れた処理能力を備え非常に高い流量をもたらします。エレメントの充填密度が高いため、ホールドアップボリュームとフラッシング容量が極めて少なく、設置面積が抑えられます。
滅菌状態でお届けするため、使いやすく、フィルターエレメントを短時間で取り付けられます。Virosart HF は、小型のノンエンベロープウイルス（PPV、MVM など）を 4 log10 以上、大型のエンベロープウイルス（MuLV など）を 6 log10 以上捕捉できます。このフィルターでは、動作圧力に関係なくろ過流量の減少が発生するろ過プロセス全体にわたり高いウイルス捕捉性能を示します。 （詳細を見る）

▪12週間という速さでバリデーション試験を実地
▪ E&Lにおける独自の専門知識
▪ リスクに基づくアプローチによる費用効率 （詳細を見る）

当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。

ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。

また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。

【開催概要】
■開催日時：2024年12月5日(木) ～6日(金)
■開催場所：タワーホール船堀
■住所：〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費：有料
※事前申込み制

※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 （詳細を見る）

特長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート （詳細を見る）