ザルトリウス・ステディム・ジャパン Confidence ウイルスクリアランスサービス

ウイルスクリアランスプロセスの最適化、デザイン、バリデーション

ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。
ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。
精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。
これは、お客様のプロセスに必要な「信頼(confidence)」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。

特色とベネフィット:
■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価
■ GLP試験
■ Non-GLP試験
■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック
■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約
■ オンサイトの柔軟性|スポンサーのお立合い不要

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基本情報Confidence ウイルスクリアランスサービス

Confidenceウイルスクリアランスサービスを使用すると、研究所のウイルススクリアランス試験スロットにすぐにアクセスできるよう手配できます。

使用例:
■臨床第I/III相試験
■実現可能性または実験計画法(DoE)試験
■ウイルスクリアランスプロセスの最適化
■ 開発中のプロセス変更
■低 LRV のトラブルシューティング計画的技術移転(CDMOへの移転など)商業的再バリデーション試験

価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
用途/実績例 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

カタログConfidence ウイルスクリアランスサービス

取扱企業Confidence ウイルスクリアランスサービス

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ザルトリウス・ステディム・ジャパン

医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。

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