【パンフレット】品質管理システム「品質デザイナー for GxP」

法令の厳格化に伴いQA/QC部門の作業量が増加していく中、外資系企業の監査においては
「発行印刷時の紙に対する原本性の保証」や「記録書の改ざん防止」が求められる傾向にあります。
本オプションは製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷、回収まで、システムで管理・運用が可能です。

●こんなお困りごとはございませんか？
・データインテグリティに対する指摘要求の厳格化
・QA/QC部門の作業量増加


●ここがポイント
・製造記録書や配付文書の発行依頼から印刷まで、ワークフロー制御により監査証跡として記録
・発行時にQRコードを印字することで回収時の管理と負荷を軽減
・地紋印字機能を利用することで原本性の保証を実現（オプション機能）


詳細はお問い合わせ、またはカタログをご覧ください！ （詳細を見る）

「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界向け品質管理システムです。

【このような問題点を抱えていませんか？】
・データの集計やデータの仕分けは人で対応している
・情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している
・CSV対応は大変だから紙で管理している

今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？
当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。

◎詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

～是正予防（CAPA管理）～

＜課題＞
事象発生から予防処置完了まで長期間の業務が手作業のため処理漏れや遅滞のリスクが高い

※詳細はお問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 業務デザイナーfor GxP」または
「ワークフローシステム 業務デザイナー」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

品質管理業務の改善：適用業務：試験記録・進捗管理・分析

●導入前の課題
試験記録から逸脱管理、不適合管理に至る業務を紙ベースで運用していたため、進捗管理が困難で、傾向分析用の資料作成に手間が掛かっていた。

※詳細は資料をダウンロード、お問い合わせ、もしくは
「品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

ヘルスケア業界を中心に品質イベントの管理をトータルサポートする
品質管理システム「品質デザイナー for GxP　クラウド」に関する情報と活用事例事例をご紹介いたします。

【活用事例紹介商品】
品質管理システム　品質デザイナー for GxP
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド

【活用事例紹介】
変更管理における活用事例
※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。

※詳しくはページ下部【基本情報】または、
各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。

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【展示会出展情報】※終了しました
第25回 インターフェックス Week 東京
2023年7月5日(水) ～7日(金)　 10:00～17:00 　会場：東京ビッグサイト
小間番号【9-20】 （詳細を見る）

本ページでは、医薬品・医療機器製造業における品質イベントの管理をトータルサポートする
品質管理システム「品質デザイナー for GxP クラウド」を中心とした情報と活用事例事例をご紹介いたします。

【活用事例紹介商品】
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　クラウド
品質管理システム　品質デザイナー for GxP　

【活用事例紹介】
※カタログにて紹介中！ぜひご覧ください。

※詳しくはページ下部【基本情報】または、
各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 （詳細を見る）

＜製造・開発業務での活用事例＞

～苦情管理～

＜課題＞
・苦情受付から原因調査完了まで、手作業のため、滞留箇所の特定が難しい。
・過去情報の捜索に時間がかかる
・類似案件調査や、蓄積データによる傾向分析が困難

※詳細はカタログをご覧頂くか、お問い合わせ、もしくは
「品質管理システム 品質デザイナーfor GxP」紹介ページをご覧ください。 （詳細を見る）

●ヘルスケア業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」
お客様の業務に合わせて帳票・業務フローが作成でき、現在の業務手順を変えずに業務の電子化に取り組むことができます。

●ヘルスケア業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」
最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。

両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。

※詳しくは各製品ページ・PDF資料をご覧いただくか、お問い合わせください。 （詳細を見る）

品質管理システム「品質デザイナー for GxP」は、医薬品・医療機器業界に向けた品質管理システムです。
変更管理や苦情管理、CAPA管理などを電子帳票で運用し、データインテグリティを確保。一元管理による情報の分析への二次活用を行うことも可能です。

【特長】
■QMS業務に留まらない各種業務の電子化が可能
■業務フローをそのままワークフローシステムに連携可能
■複雑な申請経路、商習慣にも対応
■内部統制への対応も万全
■簡易ＢＩ機能

※詳細はPDFをダウンロードいただくか直接お問い合わせください。
 （詳細を見る）