ザルトリウス・ステディム・ジャパン
最終更新日:2024-11-13 13:42:00.0
Confidenceバリデーションサービス_フライヤー
基本情報Confidenceバリデーションサービス_フライヤー
バリデーションの強力なパートナー
ザルトリウスは、25年以上にわたってバイオ医薬品業界にバリデーションサービスを提供してきました。
私たちは規制の状況を深く理解しており、それぞれのお客様に合わせたコンサルティングアプローチをとっています。
プロジェクトが完了した後も、お客様のバリデーション関連の課題に対応する適したパートナーです。
▪ バリデーション試験を最短 6 週間程度で完了
▪ E&Lにおける独自の専門知識
▪ リスクベースアプローチによるコスト効率化
PDFからバリデーションプロジェクトのワークフローがご確認いただけます。
Confidence ウイルスクリアランスサービス
ウイルス汚染の懸念が高まるにつれ、バイオ医薬品メーカーはウイルスクリアランスプロセスの有効性を検証する事が必須となっています。
ザルトリウスのConfidenceウイルスクリアランスサービスは、精製工程をサポートするプロセス設計と最適化に関する専門家によるコンサルティングを提供しています。
精製度の高いウイルスストックを使用して、堅牢で信頼性の高い結果を保証し、6週間という迅速な所要時間を実現します。
これは、お客様のプロセスに必要な「信頼(confidence)」を与えてくれる総合ウイルスクリアランスソリューションです。
特色とベネフィット:
■ ウイルスクリアランスの為のダウンストリームユニットオペレーションの評価
■ GLP試験
■ Non-GLP試験
■ 確実で信頼性の高い結果を保証する高純度ウイルスストック
■ ウイルスクリアランス製品およびサービスを1社に集約することによる時間とコストの節約
■ オンサイトの柔軟性|スポンサーのお立合い不要 (詳細を見る)
日本PDA 製薬学会第31回年会への出展・セミナー登壇のお知らせ
当社は、2024年12月5日、6日にタワーホール船堀で開催されます
「日本PDA 製薬学会第31回年会」に出展・セミナー登壇をいたします。
ランチョンセミナーでは異物に対するシングルユース製品の品質保証、
当社のサステナビリティーへの取り組みなどについてご紹介。
また、展示ブースではシングルユースやフィルター製品、バリデーション
サービスなどをご紹介いたします。ぜひお立ち寄りください。
【開催概要】
■開催日時:2024年12月5日(木) ~6日(金)
■開催場所:タワーホール船堀
■住所:〒134-0091東京都江戸川区船堀4-1-1
■参加費:有料
※事前申込み制
※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
Flexsafe 2D Advanced
特長と利点
■アップストリームから最終充填まで、全てのCGT 液体ハンドリング製造のステップをカバーする特別な設計
■Flexsafe フィルムによる優れた生体適合性と堅牢性のサポート
■適格で柔軟な設計スペース
■規制遵守のサポート (詳細を見る)
取扱会社 Confidenceバリデーションサービス_フライヤー
医薬品製造の全段階の革新的技術を、業界で最も幅広いソリューションをご提供します。 主な製品カテゴリーは製薬グレードフィルター、細胞培養、シングルユースバッグ(薬液保存、調液、移送、輸液管理)です。
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