サターラ総合カタログ（ソフトウェア＆MIDDコンサルティング）2024年改訂版

【創薬に欠かせないツールとコンサルティングサービス】
2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90％以上を、サターラのソフトウェアまたはコンサルティングサービスがサポートしました。

【世界標準のPK/PD解析ソフトウェア】
一般的に、データ解析業務では、データの準備から報告書作成までの各工程を細心の注意を払いながら進めることが求められるため、非常に多くの時間と労力を必要とします。Phoenix WinNonlin(フェニックス・ウィンノンリン)は、データ解析に加えて、データ処理や図表および報告書作成、規制対応機能を搭載した包括的なソフトウェアプラットフォームとして、効率性に優れた一体化された作業環境を提供します。

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サターラは、定量的アプローチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。
医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度な専門性を活かした戦略的かつ計画的なアプローチを実践します。
お客様のパートナーとして、プロジェクト全体に渡る意思決定の最適化を支援し、特定の化合物や計画、ポートフォリオだけでなく、ライセンス契約やデュー・デリジェンスに関する助言、お客様の開発チームへの参画など、承認申請や新規治験開始を目指すお客様に様々なサービスを提供しています。
サターラの専門チームは新薬開発やアンメット・メディカル・ニーズ、既存薬の適応対象集団拡大、規制に沿った科学的知見の情報公開、リスク・ベネフィット分析、競合品との差別化、マーケットアクセス、さらに研究開発の投資対効果
改善といった様々な課題における新しい価値の創出に取り組んでいます。 （詳細を見る）

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。

当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を
ご提案します：
・規制当局の近年の傾向と申請における注意点
・医薬品開発計画の速さ、効率性、最適化
・競合環境および「分野横断的な定量的枠組み（Pharmacology-to-Payer）」の観点

適切な臨床薬理のプロバイダを活用することは、開発後期における失敗という深刻な問題に対処し、医薬品開発の効率性を高めることにつながります。

当社は、チームの一員としてお客様と緊密に連携します。 （詳細を見る）

Certara.AI (旧Vyasa)は構造/非構造のデータをデータファブリック化し、これらのコンテンツをあらゆる角度から検索・可視化し情報を最大限に活用するためのアプリケーションを提供します。

【LAYAR】
　社内外の定型/非定型データ資産の統合と分析のためのセキュアでフレキシブルなデータファブリック化プラットフォーム

【CORTEX】
　クラウド、オンプレミスなどで公開されているにデータソースにアクセスするための管理を行うプラットフォーム​

【AXON】
　自然言語処理による問合せと、結果をリアルタイムでナレッジグラフとして表示する問い合わせツールです

【SYNAPSE】
　文献単位で情報を抽出するためのスプレッドシート化技術で、分類された項目だけでなく自然言語クエリも提供します

【Reference Data Fabric】
　Clinical Trials、PubMed、medRxiv などの文献情報にアクセスし、最新の情報を検索して利用するための機能を提供します （詳細を見る）

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。

SEND Explorerは、SENDフォーマットのデータだけでなく、特定フォーマットのデータやリアルタイムデータ収集システムと連携して進行中の試験のモニターや、試験終了時の迅速なレビューが実現します。

複数試験の同時解析にも対応し、プログラム内の複数試験の比較検討やヒストリカルコントロールの利用も容易に実施できます。

SEND Explorerを利用することで、研究者が試験データを深く理解し、薬物投与や時間に伴う変化を視覚化することもできるため、他の科学者との議論をよりスムーズに展開できるようになります。 （詳細を見る）

Simcyp PBPK Simulatorプラットフォームは、開発早期から臨床、承認申請、さらに市販後の全フェーズにわたって様々な意思決定に活用されてきました。Simcyp PBPK Simulatorは生理学的薬物動態（PBPK）モデルに基づくシミュレーション機能を搭載し、生体内における薬物挙動や薬物相互作用（DDI）、さらに、人種、年齢、遺伝、病態などがそれらに与える影響を定量的に予測することができます。本ソフトウェアは、これまで試験数の削減や試験デザインの作成、さらに試験実施の免除だけでなく、新たな患者集団に対する用量調整の検討など医薬品開発に幅広く貢献しています。

PMDAやFDAが承認審査に使用するSimcyp Simulatorは、悪性腫瘍、希少疾患、中枢神経系（CNS）、心臓、その他の治療領域にある、90件以上の新薬および300件以上の医薬品表示について、投与に関する決定に有用な情報を提供してきました。近年では、バーチャルの生物学的同等性の立証による複雑な後発医薬品の承認取得の実現にも貢献しています。 （詳細を見る）

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。

『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。

当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります。

また、CODExに当社の深層学習技術『Vyasa（バイアサ）』を組み合わせることで、お客様固有のデータソースを統合し、あらゆるデータを最大限に活用する包括的な環境を構築することができます。

※　詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （詳細を見る）