【OHAUSニュース】バリデーションとは

今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について
案内させていただきます。

バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。

天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の
製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する
一連の業務のことをいいます。

【バリデーションの3つのステップ】
■据付時適格性確認（IQ）
■稼働性能適格性確認（OQ）
■稼働時適格性確認（PQ）

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