オーハウス コーポレーション 【OHAUSニュース】バリデーションとは
- 最終更新日:2022-01-11 14:09:45.0
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製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する一連の業務
今回は製造・品質の現場でよく耳にする「バリデーション」について
案内させていただきます。
バリデーションは、本来、検証・確認・確証・妥当性確認という意味があります。
天びん・はかりにおいてバリデーションとは、医薬品や医療機器の
製造工程や方法が、目的とするものを製造するのに適するかどうかを検証する
一連の業務のことをいいます。
【バリデーションの3つのステップ】
■据付時適格性確認(IQ)
■稼働性能適格性確認(OQ)
■稼働時適格性確認(PQ)
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