株式会社グリッドエージェント本社
最終更新日：2023-10-04 16:59:21.0
atrify EUDAMEDサービスカタログ1.1
基本情報atrify EUDAMEDサービスカタログ
2021年10月よりEUDAMEDへのUDI登録が開始されました。atrifyではいち早く登録サービスを開始いたしました。
EUDAMEDへのUDI登録（ベーシックUDI、UDI-DI等）は、米国GUDIDの登録項目数より格段に多くの情報が必要となります。
atrify UDI Managerは、エクセルテンプレートからのアップロード、WEB画面からのマニュアル入力をサポートする機能を提供いたします。また、atrifyは、貴社のUDI製品情報をEUDAMEDへ確実に登録できるサポート体制を敷いております。弊社グリッドエージェントは、atrifyサービスを日本語で対応し、貴社製品のEUDAMEDへの登録をサポートいたします。
EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス
「アトリファイ ＵＤＩソリューション」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にＭＤＲ、ＩＶＤＲ、ＭＤＤ、ＩＶＤＤ等のＵＤＩデータ登録・送信をサポートするサービスです。
アトリファイＵＤＩ Ｍａｎａｇｅｒは、ＵＤＩデータをＷＥＢ画面を通じて登録、修正する機能に加え、エクセル・テンプレートを使ったファイル・アップロード方式を提供します。アトリファイでは、貴社基幹系システムとデータ通信を行うＭ２Ｍ接続方式（アトリファイＵＤＩコネクタ）のサービスも提供できます。
ＥＵ以外にも米国ＦＤＡ/ＧＵＤＩＤ向け、英国ＮＨＳ/Ｓｃａｎ４Ｓａｆｅｔｙ向けへのデータ送信サービスを実施しております。また、中国（ＮＭＰＡ）へはＭ２Ｍ接続方式にて、韓国へはＡＰＩ接続にて提供しております。さらに今後は、サウジアラビアなどへもＵＤＩデータ送信サービスを提供する予定です。
グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。 （詳細を見る）
取扱会社 atrify EUDAMEDサービスカタログ
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