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最終更新日:2023-10-04 16:59:21.0

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  • カタログ発行日:2022/2/1

atrify EUDAMEDサービスカタログ1.1

基本情報atrify EUDAMEDサービスカタログ

2021年10月よりEUDAMEDへのUDI登録が開始されました。atrifyではいち早く登録サービスを開始いたしました。

EUDAMEDへのUDI登録(ベーシックUDI、UDI-DI等)は、米国GUDIDの登録項目数より格段に多くの情報が必要となります。

atrify UDI Managerは、エクセルテンプレートからのアップロード、WEB画面からのマニュアル入力をサポートする機能を提供いたします。また、atrifyは、貴社のUDI製品情報をEUDAMEDへ確実に登録できるサポート体制を敷いております。弊社グリッドエージェントは、atrifyサービスを日本語で対応し、貴社製品のEUDAMEDへの登録をサポートいたします。

EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス

EUDAMED(UDIデータ)、GDSNデータ登録サービス 製品画像

「アトリファイ UDIソリューション」は、欧州委員会(EUROPEAN COMMISSION)が稼働させる医療機器データベース「EUDAMED」(European Databank On Medical Devices)にMDR、IVDR、MDD、IVDD等のUDIデータ登録・送信をサポートするサービスです。

アトリファイUDI Managerは、UDIデータをWEB画面を通じて登録、修正する機能に加え、エクセル・テンプレートを使ったファイル・アップロード方式を提供します。アトリファイでは、貴社基幹系システムとデータ通信を行うM2M接続方式(アトリファイUDIコネクタ)のサービスも提供できます。

EU以外にも米国FDA/GUDID向け、英国NHS/Scan4Safety向けへのデータ送信サービスを実施しております。また、中国(NMPA)へはM2M接続方式にて、韓国へはAPI接続にて提供しております。さらに今後は、サウジアラビアなどへもUDIデータ送信サービスを提供する予定です。

グリッドエージェントは、日本国内及びアジア太平洋地域の医療機器メーカー様へ本サービスを提供いたします。 (詳細を見る

取扱会社 atrify EUDAMEDサービスカタログ

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インターネットを利用した電子商取引システムの運営、管理及び維持

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