コアメッド株式会社
最終更新日:2022-07-11 13:27:50.0
コアメッド株式会社 会社案内
薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス
当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。
薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から
承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。
ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。
【業務概要】
■医薬品開発に関する以下の業務
・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
・臨床開発戦略立案・評価・助言
・非臨床開発戦略立案・評価・助言
・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の
企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
・グローバル開発企画・評価・助言
※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 (詳細を見る)
取扱会社 コアメッド株式会社 会社案内
■医薬品・再生医療等製品に関する以下のコンサルティング業務 ■薬事(開発・薬制) ■非臨床及び臨床開発 ■物理化学、製造及び品質 ■承認申請 ■承認申請関連資料の作成・評価 ■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発
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