コアメッド株式会社 薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

当社では、薬事戦略・開発戦略コンサルティングを行っております。

薬事・CMC・非臨床・臨床開発の各専門スタッフが、医薬品の開発早期から
承認取得までのすべてのステージにおける開発業務を支援いたします。

ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。

【業務概要】
■医薬品開発に関する以下の業務
 ・薬事戦略及び承認申請戦略立案・評価・助言
 ・臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・非臨床開発戦略立案・評価・助言
 ・物理化学・製造及び品質試験の立案・評価・助言
 ・承認申請資料を含む各種資料作成・評価・助言
 ・日・米・欧三極規制当局との折衝及び各種相談業務の
  企画・評価・助言及び規制情報収集・分析
 ・グローバル開発企画・評価・助言

※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。

基本情報薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

【Project Overlook】
■CTD(Common Technical Documents)の評価・作成
■生物由来製品・再生医療等製品
■治験国内管理人
■治験に関わる対面助言(治験相談・簡易相談)、申請後の照会事項対応
■外国製造業者認定
■原薬等登録原簿(MF)
■希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定申請
■GMP適合性調査
■欧・米・亜の各種薬事資料
■US Agent(Unites States agent)
■Legal Representative(LR)
■Qualified Person(QP)

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価格帯 お問い合わせください
納期 お問い合わせください
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カタログ薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

取扱企業薬事戦略・開発戦略 コンサルティングサービス

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コアメッド株式会社

■医薬品・再生医療等製品に関する以下のコンサルティング業務 ■薬事(開発・薬制) ■非臨床及び臨床開発 ■物理化学、製造及び品質 ■承認申請 ■承認申請関連資料の作成・評価 ■欧・米・アジアにおける医薬品薬事・開発

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