バイオリアクターのデジタルツイン - QbD構築へ…

今後、市場拡大が予想されているバイオ市場で、
既存設備のままソフトウェアのチカラで生産性向上に挑戦しませんか？

既存設備を機能最大限に稼働させたらどんな製品ができるのか？粒子径、製造量など
みなさまの好奇心を満たしつつ「開発時間＆コスト削減」に貢献。

今まで見えなかった事象を数値やグラフで可視化する事により、
バイオプロセスに関して、さらに造詣を深めることができます。

＜効果＞
＊最新のモデリング機能で実験数の削減
＊デザインスペースの早期決定により、開発時間の短縮（バリデーション機能あり）
＊連続生産・スケールアップ時のリスクマネジメント
＊バッチ晶析のレシピ最適化
＊デジタルツインによる製品品質のモニタリング

シーメンスPSEのバイオ関連ライブラリ―モデル(＊デジタルツインにする事も可能)
■バイオリアクター　■発酵槽
■クロマトグラフィー■濾過　■凍結乾燥

※詳しくはPDFをダウンロード、ご質問が御座いましたらどうぞお気軽にお申しつけください。 （詳細を見る）

gPROMS Formulated Productsでは、反応、結晶、湿式及び乾式粉砕、噴霧乾燥、湿式及び乾式造粒、ブレンドおよび錠剤の打錠などの操作のためのプロセスモデルのライブラリを搭載しております。

製薬プロセスに適用した事例では、原薬製造から製剤プロセスを経て、経口吸収のリスク解析まで、一貫したシステム全体のパフォーマンス解析が可能です。

■　溶液晶析解析
■　固液・固気分離、分級、造粒プロセス解析
■　 経口吸収解析

当製品は欧米メガファーマの協力を得て開発されました。
原料、ユニット操作および製品性能の数理モデルの使用により、医薬品および医薬品の処方及び製造の最適化のための製剤設計が可能です。インビボ（in vivo）性能および製造可能性を含む品質特性に対して、新しい製剤処方をより迅速にスクリーニングできます。 （詳細を見る）

Nova Advanced Cell Science Seminar2022【未来のバイオ医薬品製造】
ノバ・バイオメディカル社主催（2022年9月）での発表動画です。

YouTube動画（約16分）
バイオリアクターの稼働状況をデジタルツインで監視 - QbD構築へ…
https://www.youtube.com/watch?v=7JvVQeR7B-I
 （詳細を見る）

米国メガファーマとの共同で開発したモデリングツールです。
最近では製薬業界において、バッチから連続生産へ移行されつつあり、
プロセスの設計や制御システムの検討などに使われています。
gPROMS FormulatedProductsのモデルライブラリです。

連続生産プロセスでは高度な品質管理（PAT、QbD、RTRT)、
少量多品種生産への対応が可能になりますが、同時に高精度なプロセスモデリング技術が不可欠となります。

『プラントの建設費を削減したい』『既存プラントでの生産量をあげたい』
『製品品質（粒度分布）を向上させたい』など、お気軽にお問い合わせください！

YouTubeにて動画がご覧いただけます
https://youtu.be/AJZcgI-r2Ik （詳細を見る）