サターラ合同会社日本支社
最終更新日:2024-11-05 10:51:08.0
サターラのモデルに基づくメタ解析(MBMA)【ホワイトペーパー】v1
基本情報サターラのモデルに基づくメタ解析(MBMA)【ホワイトペーパー】
MBMAと臨床試験データベースCODExを組み合わせ、医薬品の安全性と有効性に関する知見を得る
サターラのModel-based meta analysis (MBMA) サービスは、高度にキュレーションされた臨床試験データベース CODEx (Certara's Clinical Trial Outcomes Databases) と薬理学モデルを使用します。医薬品開発の生産性を高め、ポートフォリオ管理に定量的な情報を提供し、臨床試験の成功を支援します。
臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ
当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。
『CODEx(コデックス)』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。
当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります。
また、CODExに当社の深層学習技術『Vyasa(バイアサ)』を組み合わせることで、お客様固有のデータソースを統合し、あらゆるデータを最大限に活用する包括的な環境を構築することができます。
※ 詳細はPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
Integrated Drug Development(iDD)
Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法(iDD)が
従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と
コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。
お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって
意思決定の最適化を支援。
特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や
デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、
承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして
様々なサービスを提供しています。
【iDDチームが支援する重要な意思決定(一部)】
■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断
■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化
■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択
■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較
■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン
※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 (詳細を見る)
取扱会社 サターラのモデルに基づくメタ解析(MBMA)【ホワイトペーパー】
・モデリング&シミュレーションソフトウェア販売 ・創薬・臨床関連プラットフォーム販売 ・臨床薬理コンサルティングサービス ・PBPKコンサルティングサービス ・新薬承認申請サポート
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