Integrated Drug Development（iDD）サターラ | イプロス医薬食品技術

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

Certaraは定量的手法を駆使した先端の統合的な医薬品開発手法（iDD）が
従来の開発手法に変革を引き起こし、医薬品開発の劇的な効率化と
コスト最適化が実現されることを示し続けてきました。

お客様の医薬品開発パートナーとして、iDDチームは全過程にわたって
意思決定の最適化を支援。

特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や
デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、
承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして
様々なサービスを提供しています。

【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】
■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断
■開発計画に対するプレッシャー・テストと計画の最適化
■ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量および推奨用法・用量の選択
■安全性、有効性、さらに商用化の実現可能性に基づく開発候補品の比較
■安全でより目的を明確とした効率的な試験デザイン

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

基本情報Integrated Drug Development（iDD）

【その他 iDDチームが支援する重要な意思決定】
■開発品の競合品との比較や販売利益の予測に関する知見の提供
■適切な代替製剤の選択
■薬物相互作用やその他の安全性に関する課題の明確化
■添付文書の最適化
■医薬品の価値評価を目的としたリアル・ワールド・アウトカムの分析
■承認申請や医療技術評価の適切なファイリング戦略の選択と実行
■標準治療に対するベネフィット・リスクプロファイルの改善の提案
■自社開発品やライセンスイン・アウトのデュー・デリジェンスの評価
■開発品や開発企業の価値の最大化

※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

価格帯	お問い合わせください
納期	お問い合わせください
用途／実績例	※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。